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Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Devenez auditeur ICA Qualité Dispositifs Médicaux

  • 5 jours (35 heures)
  • CPFCPF  
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Cybersécurité des Dispositifs Médicaux connectés

  • 1,5 jours (10 heures 30 minutes)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Conversion ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Élargissez vos compétences à la Qualité des Dispositifs Médicaux

  • 3 jours (21 heures)
  • CPFCPF  
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 

Auditeur Dispositifs Médicaux - Parcours complet

Évaluez la conformité réglementaire de vos produits et auditez votre système de management de la qualité suivant l'ISO 13485

  • 9 jours (63 heures)
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés

Concevoir et valider un emballage de dispositif médicaux selon la norme ISO 11607-1

  • 1 jour (7 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

E-learning sur la Réglementation 2017/745 des Dispositifs Médicaux

Appréhender les nouvelles exigences du réglement européen sur les Dispositifs Médicaux

  • 1 heure
  • NouveauNouveau 

Logiciels de dispositifs médicaux EN 62304

Appliquer la norme EN 62304 dans un contexte AGILE

  • 1 jour (7 heures)
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Auditeur interne et fournisseurs Dispositifs Médicaux ISO 13485

Certifiez vos compétences en audit interne ISO 13485

  • 3 jours (21 heures)
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Réglementation Européenne des Dispositifs Médicaux - RDM 2017/745

Appréhender les nouvelles exigences

  • 1 jour (8 heures)
  • BlendedBlended 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

L'Intelligence Artificielle appliquée aux logiciels de Dispositifs Médicaux

Intégrer l'IA et mettre en conformité sa documentation technique et son SMQ

  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Fondamentaux des procédés dans les Dispositifs Médicaux

Validation des procédés spéciaux

  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Surveillance des dispositifs médicaux après commercialisation

Avec focus sur la Vigilance

  • 1 jour (7 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Maîtrise de l'environnement en salle blanche lors de la fabrication des Dispositifs Médicaux

Environnement de travail en fabrication de dispositifs médicaux et/ou dispositifs pharmaceutiques

  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Évaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1

Comprendre et savoir appliquer la norme ISO 10993-1 : 2025

  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Construire son système de management de la qualité ISO 13485

Qualité des Dispositifs Médicaux

  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

La gestion des risques pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971 v.2019

  • 2 jours (14 heures)
  • Best SellerBest Seller 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

L'échantillonnage, de la conception à la commercialisation d'un Dispositif Médical

Calcul de taille d’échantillon, méthodes statistiques et exigences réglementaires appliquées aux Dispositifs Médicaux

  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 

Parcours interactif - Norme NF EN ISO 13485

s’approprier le système de management de la qualité propre aux dispositifs médicaux.

  • 3 heures
  • E-learningE-learning 

Concevoir, planifier et réaliser l'investigation clinique d'un dispositif médical selon la norme ISO 14155 2026 et le guide MDCG 2024-3

  • 1 jour (7 heures)
  • NouveauNouveau 
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Plans d'expériences, principe et application dans le cycle de vie d'un Dispositif Médical

Approche statistique pour optimiser ses DOE et répondre aux exigences réglementaires

  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 

Découvrir la norme ISO 13485 v.2016 et ses exigences

Intégrer les exigences de la norme à sa pratique

  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Best SellerBest Seller 
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Les fondamentaux de la métrologie

Mettre en place, maîtriser et améliorer les dispositifs de surveillance et de mesure

  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
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Technologies des procédés

Machines de production et dispositifs de récupération de chaleur fatale

  • 1 jour (7 heures)
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Panorama des études cliniques dans le cycle de vie d'un dispositif médical

et textes associés

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Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Devenez auditeur ICA Qualité Dispositifs Médicaux

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Cybersécurité des Dispositifs Médicaux connectés

1,5 jours (10 heures 30 minutes) NouveauNouveau  Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Conversion ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Élargissez vos compétences à la Qualité des Dispositifs Médicaux

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Auditeur Dispositifs Médicaux - Parcours complet

Évaluez la conformité réglementaire de vos produits et auditez votre système de management de la qualité suivant l'ISO 13485

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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés

Concevoir et valider un emballage de dispositif médicaux selon la norme ISO 11607-1

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Appréhender les nouvelles exigences du réglement européen sur les Dispositifs Médicaux

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Logiciels de dispositifs médicaux EN 62304

Appliquer la norme EN 62304 dans un contexte AGILE

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Auditeur interne et fournisseurs Dispositifs Médicaux ISO 13485

Certifiez vos compétences en audit interne ISO 13485

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Réglementation Européenne des Dispositifs Médicaux - RDM 2017/745

Appréhender les nouvelles exigences

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L'Intelligence Artificielle appliquée aux logiciels de Dispositifs Médicaux

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Fondamentaux des procédés dans les Dispositifs Médicaux

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1

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Qualité des Dispositifs Médicaux

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Calcul de taille d’échantillon, méthodes statistiques et exigences réglementaires appliquées aux Dispositifs Médicaux

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s’approprier le système de management de la qualité propre aux dispositifs médicaux.

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Plans d'expériences, principe et application dans le cycle de vie d'un Dispositif Médical

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  • Octobre (46)

Durée

  • 1 jour (39)
  • 2 jours (42)
  • 3 jours (18)
  • + de 3 jours (26)

Modalité

  • A distance (84)
  • En présentiel (78)
  • ELearning (9)

Reconnaissance

  • Certification (27)
  • Attestation d'acquis (21)
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