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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés

Concevoir et valider un emballage de dispositif médicaux selon la norme ISO 11607-1


  • 1 jour (7 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Évaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1

Comprendre et savoir appliquer la norme ISO 10993-1 : 2018


  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Devenez auditeur ICA Qualité Dispositifs Médicaux


  • 5 jours (35 heures)
  • CPFCPF  
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 

E-learning sur la Réglementation 2017/745 des Dispositifs Médicaux

Appréhender les nouvelles exigences du réglement européen sur les Dispositifs Médicaux


  • 1 heure
  • NouveauNouveau 

Conversion ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Élargissez vos compétences à la Qualité des Dispositifs Médicaux


  • 3 jours (21 heures)
  • CPFCPF  
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 

L'Intelligence Artificielle appliquée aux logiciels de Dispositifs Médicaux

Intégrer l'IA et mettre en conformité sa documentation technique et son SMQ


  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Auditeur Dispositifs Médicaux - Parcours complet

Évaluez la conformité réglementaire de vos produits et auditez votre système de management de la qualité suivant l'ISO 13485


  • 9 jours (63 heures)
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 

Maîtrise de l'environnement en salle blanche lors de la fabrication des Dispositifs Médicaux

Environnement de travail en fabrication de dispositifs médicaux et/ou dispositifs pharmaceutiques


  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Fondamentaux des procédés dans les Dispositifs Médicaux

Validation des procédés spéciaux


  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 
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Réglementation Européenne des Dispositifs Médicaux - RDM 2017/745

Appréhender les nouvelles exigences


  • 1 jour (8 heures)
  • BlendedBlended 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Auditeur interne et fournisseurs Dispositifs Médicaux ISO 13485

Certifiez vos compétences en audit interne ISO 13485


  • 3 jours (21 heures)
  • CertifianteCertifiante 
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Surveillance des dispositifs médicaux après commercialisation

Avec focus sur la Vigilance


  • 1 jour (7 heures)
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Logiciels de dispositifs médicaux selon la norme EN 62304

Appliquer la norme EN 62304 dans un contexte AGILE


  • 1 jour (7 heures)
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Suivi et maintien de la conformité des dispositifs médicaux


  • 3 jours (21 heures)

Construire son système de management de la qualité ISO 13485

Qualité des Dispositifs Médicaux


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Panorama des études cliniques dans le cycle de vie d'un dispositif médical

et textes associés


  • 1 jour (7 heures)
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La gestion des risques pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971 v.2019


  • 2 jours (14 heures)
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Auditeur qualité en biologie médicale de l'Université Paris Descartes

Diplôme Universitaire en partenariat avec l'Université Paris Descartes - 100% en distanciel


  • 17 jours (119 heures)
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Concevoir, planifier et réaliser l'investigation clinique d'un dispositif médical selon la norme ISO 14155 2020 et le guide MDCG 2024-3


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Formule Fabricant : Règlement (UE) 2017/745


  • 1 jour (5 heures)
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Découvrir la norme ISO 15189 v 2022, le référentiel d'accréditation des laboratoires de biologie médicale

Maîtriser les exigences


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Découvrir la norme ISO 13485 v.2016 et ses exigences

Intégrer les exigences de la norme à sa pratique


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Marquage CE - Préparer sa documentation technique et déclaration de conformité

Documentation technique et déclaration de conformité UE


  • 1 jour (7 heures)
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Comprendre chacune des étapes et les spécificités de l'audit en Biologie Médicale (Vidéos)

Parcours complet : méthodologie et spécificités de l'audit par la norme ISO 15189


  • 20 minutes
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Comprendre et savoir appliquer la norme ISO 10993-1 : 2018

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Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

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Conversion ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

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Panorama des études cliniques dans le cycle de vie d'un dispositif médical

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La gestion des risques pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971 v.2019

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Formule Fabricant : Règlement (UE) 2017/745

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