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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés

Concevoir et valider un emballage de dispositif médicaux selon la norme ISO 11607-1

  • 1 jour (7 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Devenez auditeur ICA Qualité Dispositifs Médicaux

  • 5 jours (35 heures)
  • CPFCPF  
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 

Logiciels de dispositifs médicaux EN 62304

Appliquer la norme EN 62304 dans un contexte AGILE

  • 1 jour (7 heures)
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Conversion ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Élargissez vos compétences à la Qualité des Dispositifs Médicaux

  • 3 jours (21 heures)
  • CPFCPF  
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 

E-learning sur la Réglementation 2017/745 des Dispositifs Médicaux

Appréhender les nouvelles exigences du réglement européen sur les Dispositifs Médicaux

  • 1 heure
  • NouveauNouveau 

Auditeur Dispositifs Médicaux - Parcours complet

Évaluez la conformité réglementaire de vos produits et auditez votre système de management de la qualité suivant l'ISO 13485

  • 9 jours (63 heures)
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

L'échantillonnage, de la conception à la commercialisation d'un Dispositif Médical

Calcul de taille d’échantillon, méthodes statistiques et exigences réglementaires appliquées aux Dispositifs Médicaux

  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 

Fondamentaux des procédés dans les Dispositifs Médicaux

Validation des procédés spéciaux

  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 

Auditeur interne et fournisseurs Dispositifs Médicaux ISO 13485

Certifiez vos compétences en audit interne ISO 13485

  • 3 jours (21 heures)
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 

Réglementation Européenne des Dispositifs Médicaux - RDM 2017/745

Appréhender les nouvelles exigences

  • 1 jour (8 heures)
  • BlendedBlended 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Surveillance des dispositifs médicaux après commercialisation

Avec focus sur la Vigilance

  • 1 jour (7 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Maîtrise de l'environnement en salle blanche lors de la fabrication des Dispositifs Médicaux

Environnement de travail en fabrication de dispositifs médicaux et/ou dispositifs pharmaceutiques

  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 

L'Intelligence Artificielle appliquée aux logiciels de Dispositifs Médicaux

Intégrer l'IA et mettre en conformité sa documentation technique et son SMQ

  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Plans d'expériences, principe et application dans le cycle de vie d'un Dispositif Médical

Approche statistique pour optimiser ses DOE et répondre aux exigences réglementaires

  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 

Évaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1

Comprendre et savoir appliquer la norme ISO 10993-1 : 2025

  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Construire son système de management de la qualité ISO 13485

Qualité des Dispositifs Médicaux

  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Panorama des études cliniques dans le cycle de vie d'un dispositif médical

et textes associés

  • 1 jour (7 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

La gestion des risques pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971 v.2019

  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Concevoir, planifier et réaliser l'investigation clinique d'un dispositif médical selon la norme ISO 14155 2026 et le guide MDCG 2024-3

  • 1 jour (7 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Auditeur qualité en biologie médicale de l'Université Paris Descartes

Diplôme Universitaire en partenariat avec l'Université Paris Descartes - 100% en distanciel

  • 17 jours (119 heures)
  • DiplômanteDiplômante 

Découvrir la norme ISO 15189 v 2022, le référentiel d'accréditation des laboratoires de biologie médicale

Maîtriser les exigences

  • 2 jours (14 heures)
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Comprendre chacune des étapes et les spécificités de l'audit en Biologie Médicale (Vidéos)

Parcours complet : méthodologie et spécificités de l'audit par la norme ISO 15189

  • 20 minutes
  • NouveauNouveau 

Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale

Gagner en autonomie sur l'amélioration de votre système qualité

  • 3 jours (21 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • BlendedBlended 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Découvrir la norme ISO 13485 v.2016 et ses exigences

Intégrer les exigences de la norme à sa pratique

  • 2 jours (14 heures)
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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés

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Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Devenez auditeur ICA Qualité Dispositifs Médicaux

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Logiciels de dispositifs médicaux EN 62304

Appliquer la norme EN 62304 dans un contexte AGILE

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Conversion ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Élargissez vos compétences à la Qualité des Dispositifs Médicaux

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E-learning sur la Réglementation 2017/745 des Dispositifs Médicaux

Appréhender les nouvelles exigences du réglement européen sur les Dispositifs Médicaux

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Auditeur Dispositifs Médicaux - Parcours complet

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L'échantillonnage, de la conception à la commercialisation d'un Dispositif Médical

Calcul de taille d’échantillon, méthodes statistiques et exigences réglementaires appliquées aux Dispositifs Médicaux

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Fondamentaux des procédés dans les Dispositifs Médicaux

Validation des procédés spéciaux

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Auditeur interne et fournisseurs Dispositifs Médicaux ISO 13485

Certifiez vos compétences en audit interne ISO 13485

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Réglementation Européenne des Dispositifs Médicaux - RDM 2017/745

Appréhender les nouvelles exigences

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Surveillance des dispositifs médicaux après commercialisation

Avec focus sur la Vigilance

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Maîtrise de l'environnement en salle blanche lors de la fabrication des Dispositifs Médicaux

Environnement de travail en fabrication de dispositifs médicaux et/ou dispositifs pharmaceutiques

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L'Intelligence Artificielle appliquée aux logiciels de Dispositifs Médicaux

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Plans d'expériences, principe et application dans le cycle de vie d'un Dispositif Médical

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1

Comprendre et savoir appliquer la norme ISO 10993-1 : 2025

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Construire son système de management de la qualité ISO 13485

Qualité des Dispositifs Médicaux

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Panorama des études cliniques dans le cycle de vie d'un dispositif médical

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La gestion des risques pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971 v.2019

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Concevoir, planifier et réaliser l'investigation clinique d'un dispositif médical selon la norme ISO 14155 2026 et le guide MDCG 2024-3

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Auditeur qualité en biologie médicale de l'Université Paris Descartes

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Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale

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Durée

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Modalité

  • En présentiel (92)
  • A distance (82)
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