Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale

Ensemble de vidéos de moins de 2min chacune, pour appréhender la méthodologie et les spécificités de l'audit en Biologie Médicale

Chaque vidéo vous présente tout ou partie d'une étape de la méthodologie et vous propose nos astuces pour mieux réussir. Les thémes abordés sont : 

• Qu'est ce qu'un audit
• Pourquoi le préparer 
• Quels sont les points à vérifier
• Comment construire son plan d'audit et son guide d'entretient
• A quoi sert la réunion d'ouverture
• Comment produire et formuler des constatations d'audit
• Pourquoi et comment conduire un entretien
• Comment préparer les conclusions d'audit
• Comment conduire la réunion de clôture
• Pourquoi rédiger un rapport d'audit
• Comment réaliser le suivi d'audit

1 - Préparer l’audit

• Mandatement de l’audit : objectifs, référentiel et champ de l’audit
• La notification de l’audit aux audités
• L’analyse préliminaire des caractéristiques de l’entité à auditer sur la base des documents du laboratoire : manuel qualité et procédures
• Élaboration d’un plan d’audit et d’un guide d’entretien adaptés à la situation auditée

2 - Réaliser l’audit

• Animation de la réunion d’ouverture
• Conduite des entretiens : questionnement, reformulation
• La relation auditeurs / audités
• Observation des documents, recoupement des informations et recueil de preuves

3 - Conclure l’audit

• Synthèse et formulation des constats réalisés : les règles à respecter pour libeller un écart
• Préparation et animation de la réunion de clôture
• Évaluation de la pertinence des actions correctives proposées par les audités

4 - Validation des acquis de formation (en option)

• Cet examen de type QCM vous permettra de vérifier que vous avez bien acquis les connaissances de cette formation