Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale

Gagner en autonomie sur l'amélioration de votre système qualité

  • 3 jours (21 heures)
  • Attestation d'acquis

À l’issue de cette formation, vous serez capable de :

  • Pratiquer une méthodologie d’audit épprouvée
  • Formuler des constats d’audit exploitables par les audités

Tout professionnel souhaitant réaliser des audits en laboratoire de biologie médicale : Médecins ou pharmaciens biologiste, responsables qualité, techniciens, consultants, auditeur...

  • Les apports cognitifs seront mis en perspective lors d’exercices de mise en application, de cas choisis spécifiques au LBM et d’illustrations et d’échanges
  • Illustration d’exercices et mises en application
  • Études de cas choisis parmi les processus organisationnels (RH, évaluation des fournisseurs…) et opérationnels spécifiques aux LBM (pré-analytique, analytique, post-analytique, validation de méthodes…)

Cette formation ne nécessite aucun prérequis.

CONTENU DE LA FORMATION

1 - Préparer l’audit

  • Mandatement de l’audit : objectifs, référentiel et champ de l’audit
  • La notification de l’audit aux audités
  • L’analyse préliminaire des caractéristiques de l’entité à auditer sur la base des documents du laboratoire : manuel qualité et procédures
  • Élaboration d’un plan d’audit et d’un guide d’entretien adaptés à la situation auditée


2 - Réaliser l’audit

  • Animation de la réunion d’ouverture
  • Conduite des entretiens : questionnement, reformulation
  • La relation auditeurs / audités
  • Observation des documents, recoupement des informations et recueil de preuves


3 - Conclure l’audit

  • Synthèse et formulation des constats réalisés : les règles à respecter pour libeller un écart
  • Préparation et animation de la réunion de clôture
  • Évaluation de la pertinence des actions correctives proposées par les audités

4 - Attestation d'acquis de formation

Cette reconnaissance atteste de votre maîtrise du sujet. Elle vous donne l'assurance de l'assimilation des contenus pour une meilleure mise en œuvre dans votre organisation

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Attestation des acquis de formation

Attestation des acquis de formation

Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale

NOS PARTENAIRES

Attestation d'acquis de formation plus produit

Attestation d'acquis de formation certificat

Catalogue

RéférenceC1107

Formation seule 1490,00 € HT

Attestation des acquis de formation 200,00 € HT

Repas Offert

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