Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale

Gagner en autonomie sur l'amélioration de votre système qualité

  • 2 jours (16,5 heures)
  • Attestation d'acquis
  • Blended Learning

À l’issue de cette formation, vous serez capable de :

  • Pratiquer une méthodologie d’audit épprouvée
  • Formuler des constats d’audit exploitables par les audités

Tout professionnel souhaitant réaliser des audits en laboratoire de biologie médicale : Médecins ou pharmaciens biologiste, responsables qualité, techniciens, consultants, auditeur...

  • Exercices de mise en application, de cas choisis spécifiques au LBM et d’illustrations et d’échanges
  • Apprentissage à distance : vidéos et classe virtuelle
  • Études de cas choisis parmi les processus organisationnels (RH, évaluation des fournisseurs…) et opérationnels spécifiques aux LBM (pré-analytique, analytique, post-analytique, validation de méthodes…)

Cette formation ne nécessite aucun prérequis

CONTENU DE LA FORMATION

  • Classe virtuelle audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale

    0 jour 2 h

    • En classe virtuelle  (2h) - Retour sur l'audit en laboratoire - préparation - réalisation - animation - L'accréditation du laboratoire - Questions / réponses Travail Intersession (1h30)
  • Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale

    2 jours 14 h

    • 1 - Préparer l’audit

      • Mandatement de l’audit : objectifs, référentiel et champ de l’audit
      • La notification de l’audit aux audités
      • L’analyse préliminaire des caractéristiques de l’entité à auditer sur la base des documents du laboratoire : manuel qualité et procédures
      • Élaboration d’un plan d’audit et d’un guide d’entretien adaptés à la situation auditée


      2 - Réaliser l’audit

      • Animation de la réunion d’ouverture
      • Conduite des entretiens : questionnement, reformulation
      • La relation auditeurs / audités
      • Observation des documents, recoupement des informations et recueil de preuves


      3 - Conclure l’audit

      • Synthèse et formulation des constats réalisés : les règles à respecter pour libeller un écart
      • Préparation et animation de la réunion de clôture
      • Évaluation de la pertinence des actions correctives proposées par les audités

      4 - Attestation d'acquis de formation

      Cette reconnaissance atteste de votre maîtrise du sujet. Elle vous donne l'assurance de l'assimilation des contenus pour une meilleure mise en œuvre dans votre organisation

Attestation des acquis de formation

Catalogue

RéférenceC1107

Tarif de formation 1265,00 € HT

Attestation des acquis de formation 250,00 € HT

Repas Offert

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