Veuillez vous connecter

[MOT_DE_PASSE_OUBLIE_TEXT] ?

[PAS_DE_COMPTE_AFNOR] :

[MOT_DE_PASSE_OUBLIE]

[MDP_OUBLIE_VEUILLEZ_SAISIR_EMAIL]

[OK]
[MDP_OUBLIE_SUCCESS_TEXT]

Revenir au formulaire d'identification

[MOT_DE_PASSE_OUBLIE_TEXT]

[MOT_DE_PASSE_OUBLIE]

[MDP_OUBLIE_SUCCESS_TEXT]

Revenir au formulaire d'identification
  • Aller à la navigation principale
  • Aller à la navigation secondaire
  • Voir le contenu
  • Aller au pied de page
AFNOR Compétences, organisme de formations professionnelles

Afnor logo

    • AUDIT
      • Audit CQI and IRCA & ICA
      • Audit fournisseurs
      • Audit interne
      • Audit secteur industriel
      • Evaluation EFQM et RSO
    • PREVENTION DES RISQUES
      • Cybersécurité
      • Diagnostics techniques immobiliers
      • Management des risques
      • Risques en construction
    • QUALITE & EXCELLENCE OPERATIONNELLE
      • EFQM
      • Métrologie et laboratoires
      • Lean
      • Qualiopi
      • Qualité
      • QSE
    • TRANSITION ECOLOGIQUE
      • Achats & Supply Chain
      • Economie circulaire
      • Energies & Bas carbone
      • Environnement & Biodiversité
      • Gestion de l'eau
      • RSE & CSRD
    • TRANSITION MANAGERIALE
      • Formation de formateurs
      • Management et efficacité professionnelle
      • SST - Santé sécurité au travail
      • QVCT
      • Egalité, diversité et inclusion
    • TRANSITION NUMERIQUE
      • IA, Data et transformation digitale
      • Confiance numérique
      • Maquettes BIM
      • Pédagogie digitale
    • EXPERTISES SECTORIELLES
      • Aéronautique
      • Agroalimentaire
      • Automobile
      • Construction
      • Dispositifs médicaux
      • Ferroviaire
      • Formation professionnelle
      • IA, data et transformation digitale
      • Immobilier
      • Industrie
      • Médico-social
      • Nucléaire
      • Secteur public
    • Formations certifiantes
    • Formations éligibles CPF
    • Formations Sur-mesure
    • Toutes nos formations
    • Parcours Croisés - les clubs
    • Actualités
    • Fiches métiers
    • Taux de réussite aux certifications
    • Accessibilité en cas de situation de handicap
    • Qui sommes-nous ?
    • Notre pédagogie
    • Nos formateurs
    • Ils nous font confiance
  • Thématiques
    • AUDIT
      • Audit CQI and IRCA & ICA
      • Audit fournisseurs
      • Audit interne
      • Audit secteur industriel
      • Evaluation EFQM et RSO
    • PREVENTION DES RISQUES
      • Cybersécurité
      • Diagnostics techniques immobiliers
      • Management des risques
      • Risques en construction
    • QUALITE & EXCELLENCE OPERATIONNELLE
      • EFQM
      • Métrologie et laboratoires
      • Lean
      • Qualiopi
      • Qualité
      • QSE
    • TRANSITION ECOLOGIQUE
      • Achats & Supply Chain
      • Economie circulaire
      • Energies & Bas carbone
      • Environnement & Biodiversité
      • Gestion de l'eau
      • RSE & CSRD
    • TRANSITION MANAGERIALE
      • Formation de formateurs
      • Management et efficacité professionnelle
      • SST - Santé sécurité au travail
      • QVCT
      • Egalité, diversité et inclusion
    • TRANSITION NUMERIQUE
      • IA, Data et transformation digitale
      • Confiance numérique
      • Maquettes BIM
      • Pédagogie digitale
    • EXPERTISES SECTORIELLES
      • Aéronautique
      • Agroalimentaire
      • Automobile
      • Construction
      • Dispositifs médicaux
      • Ferroviaire
      • Formation professionnelle
      • IA, data et transformation digitale
      • Immobilier
      • Industrie
      • Médico-social
      • Nucléaire
      • Secteur public
  • Nos prestations
    • Formations certifiantes
    • Formations éligibles CPF
    • Formations Sur-mesure
    • Toutes nos formations
    • Parcours Croisés - les clubs
  • FINANCEMENT - CPF
  • RESSOURCES
    • Actualités
    • Fiches métiers
    • Taux de réussite aux certifications
  • Nous connaître
    • Accessibilité en cas de situation de handicap
    • Qui sommes-nous ?
    • Notre pédagogie
    • Nos formateurs
    • Ils nous font confiance
  •  
Fil d'Ariane
  • Accueil
  • Métrologie et Laboratoires
  • Audit et Qualité en laboratoires de biologie médicale ISO 15189
  • Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale

Formation - Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale

Gagner en autonomie sur l'amélioration de votre système qualité

  • 3 jours (21 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • BlendedBlended 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

  • À l’issue de cette formation, vous serez capable de :

    • - Pratiquer une méthodologie d’audit épprouvée
    • - Formuler des constats d’audit exploitables par les audités

  • Selon l'Organisation Internationale de Normalisation, la norme ISO 15189 est utilisée par les laboratoires de biologie médicale afin de bâtir leur système de management de la qualité et évaluer leur compétence. Elle peut également être utilisée par les clients de laboratoires, autorités réglementaires... Cette formation vous accompagnera afin de mettre en oeuvre étape par étape un audit interne selon la norme ISO 15189.

  • Tout professionnel souhaitant réaliser des audits en laboratoire de biologie médicale : Médecins ou pharmaciens biologiste, responsables qualité, techniciens, consultants, auditeur...

  • Il est recommandé de maîtriser de manière approfondie la norme ISO/IEC 15189 afin de suivre cette formation.

  • Tout professionnel souhaitant réaliser des audits en laboratoire de biologie médicale : Médecins ou pharmaciens biologiste, responsables qualité, techniciens, consultants, auditeur...

    À l’issue de cette formation, vous serez capable de :

    • - Pratiquer une méthodologie d’audit épprouvée
    • - Formuler des constats d’audit exploitables par les audités

    Selon l'Organisation Internationale de Normalisation, la norme ISO 15189 est utilisée par les laboratoires de biologie médicale afin de bâtir leur système de management de la qualité et évaluer leur compétence. Elle peut également être utilisée par les clients de laboratoires, autorités réglementaires... Cette formation vous accompagnera afin de mettre en oeuvre étape par étape un audit interne selon la norme ISO 15189.

    Tout professionnel souhaitant réaliser des audits en laboratoire de biologie médicale : Médecins ou pharmaciens biologiste, responsables qualité, techniciens, consultants, auditeur...

    Il est recommandé de maîtriser de manière approfondie la norme ISO/IEC 15189 afin de suivre cette formation.

    La norme NF EN ISO 15189 v. 2022.

    PROGRAMME DE LA FORMATION

    Télécharger le PDF

    get_app
    • Comprendre chacune des étapes et les spécificités de l'audit en Biologie Médicale (Vidéos)

      20 minutes

      • Ensemble de vidéos de moins de 2min chacune, pour appréhender la méthodologie et les spécificités de l'audit en Biologie Médicale

        Chaque vidéo vous présente tout ou partie d'une étape de la méthodologie et vous propose nos astuces pour mieux réussir. Les thémes abordés sont : 

        • Qu'est ce qu'un audit
        • Pourquoi le préparer 
        • Quels sont les points à vérifier
        • Comment construire son plan d'audit et son guide d'entretient
        • A quoi sert la réunion d'ouverture
        • Comment produire et formuler des constatations d'audit
        • Pourquoi et comment conduire un entretien
        • Comment préparer les conclusions d'audit
        • Comment conduire la réunion de clôture
        • Pourquoi rédiger un rapport d'audit
        • Comment réaliser le suivi d'audit
    • Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale

      3 jours (21 heures)

      • - Préparer l’audit

        • Mandatement de l’audit : objectifs, référentiel et champ de l’audit
        • La notification de l’audit aux audités
        • L’analyse préliminaire des caractéristiques de l’entité à auditer sur la base des documents du laboratoire : manuel qualité et procédures
        • Élaboration d’un plan d’audit et d’un guide d’entretien adaptés à la situation auditée


        - Réaliser l’audit

        • Animation de la réunion d’ouverture
        • Conduite des entretiens : questionnement, reformulation
        • La relation auditeurs / audités
        • Observation des documents, recoupement des informations et recueil de preuves


        - Conclure l’audit

        • Synthèse et formulation des constats réalisés : les règles à respecter pour libeller un écart
        • Préparation et animation de la réunion de clôture
        • Évaluation de la pertinence des actions correctives proposées par les audités


        - Validation des acquis de formation (en option)

        • Cet examen de type QCM vous permettra de vérifier que vous avez bien acquis les connaissances de cette formation

    Les plus

    • - Un premier module à distance vous permet de comprendre à votre rythme les étapes-clés de l'audit selon la norme ISO 15189
      - Cette formation est tournée vers la mise en oeuvre opérationnelle : des exercices de mise en application, de cas choisis spécifiques au LBM et d’illustrations et d’échanges sont prévus tout au long du parcours
      - Des études de cas sont choisis parmi les processus organisationnels (RH, évaluation des fournisseurs…) et opérationnels spécifiques aux LBM (pré-analytique, analytique, post-analytique, validation de méthodes…)

    Examen des acquis de formation

    Les formateurs

    Consultant expert en systèmes de management de la qualité ISO 15189

    Methode d'evaluation

    •  Une grille d’auto-positionnement est également à renseigner par l’apprenant en amont et en aval de la formation, permettant d’évaluer la progression sur les différents objectifs de la formation. Cette grille constitue l’évaluation formative du module.

    •  Un questionnaire à froid est envoyé et permet de mesurer l’utilité de la formation à 3 mois auprès du stagiaire et pose la question de la mise en pratique des connaissances.
    La formation a été ajoutée à votre sélection
    • INTER
    • Sur-mesure

    RéférenceC1107

    Formation seule 1630,00 € HT

    Formation avec examen des acquis de formation 1885,00 € HT

    Repas Offert

    Choisir un lieu et une date de session

    expand_more
    expand_more

    Partager cette formation

    • Partager par Mail
    • Partager sur Twitter
    • Partager sur Linkedin
    • Partager sur Facebook

    RéférenceC1107

    Formation sur-mesure à vos besoins.

    Nous vous accompagnons spécifiquement
    dans votre projet afin de vous trouver
    une solution adaptée

    Demander un devis

    Partager cette formation

    • Partager par Mail
    • Partager sur Twitter
    • Partager sur Linkedin
    • Partager sur Facebook
    DEMANDER UN DEVIS INTER

    Vous n'avez pas ajouté l'examen des acquis de formation à votre sélection

    shopping_cart

    Continuer mes achats

    shopping_cart

    Veuillez télécharger cette attestation nécessaire pour la formation afin de poursuivre votre inscription

    télécharger l'attestation et m'inscrire

    Saisissez vos coordonnées et recevez un email dès qu'une nouvelle session sera disponible pour cette formation

    Le traitement des données à caractère personnel est nécessaire à l’examen de votre demande, faite, en qualité de professionnel, au Groupe AFNOR. Le cas échéant, ces données pourront également être utilisées dans le cadre de l’envoi d’informations commerciales. Conformément à la réglementation européenne en vigueur, vous disposez de droits d’accès, de rectification, d’effacement, de retrait de consentement, de limitation de traitement, d’opposition au traitement et de portabilité concernant vos données. Ces droits peuvent être exercés en adressant un message au DPO AFNOR.

    Ce site est protégé par reCAPTCHA et la politique de confidentialité et les conditions d'utilisation de Google s'appliquent.

    Fermerdone

    Vous êtes bien inscrit sur la liste d'attente de cette formation et recevrez un email dès qu'une nouvelle session sera disponible !

    Fermer
    • Métrologie et Laboratoires
    • Audit et Qualité en laboratoires de biologie médicale ISO 15189
    • Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale

    Formation - Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale


    Gagner en autonomie sur l'amélioration de votre système qualité
    Catalogue
    3 jours (21 heures);
    Attestation des acquis Attestation d'acquis  Blended Blended  Classe virtuelle Disponible en classe virtuelle 

    Références C1107

    Formation seule 1630,00 € HT

    Formation avec examen des acquis de formation 1885,00 € HT

    Repas offert

    Choisir un lieu et une date de session

    Demander un devis INTER

    Télécharger le PDF de la formation

    Références C1107

    Formation sur-mesure à vos besoins.

    Nous vous accompagnons spécifiquement
    dans votre projet afin de vous trouver
    une solution adaptée

    Demander un devis

    Télécharger le PDF de la formation

    Vous n'avez pas ajouté l'examen des acquis de formation à votre sélection

    shopping_cart

    À l’issue de cette formation, vous serez capable de :

    • - Pratiquer une méthodologie d’audit épprouvée
    • - Formuler des constats d’audit exploitables par les audités

    Saisissez vos coordonnées et recevez un email dès qu'une nouvelle session sera disponible pour cette formation

    Le traitement des données à caractère personnel est nécessaire à l’examen de votre demande, faite, en qualité de professionnel, au Groupe AFNOR. Le cas échéant, ces données pourront également être utilisées dans le cadre de l’envoi d’informations commerciales. Conformément à la réglementation européenne en vigueur, vous disposez de droits d’accès, de rectification, d’effacement, de retrait de consentement, de limitation de traitement, d’opposition au traitement et de portabilité concernant vos données. Ces droits peuvent être exercés en adressant un message au DPO AFNOR.

    Ce site est protégé par reCAPTCHA et la politique de confidentialité et les conditions d'utilisation de Google s'appliquent.

    Fermerdone

    Vous êtes bien inscrit sur la liste d'attente de cette formation et recevrez un email dès qu'une nouvelle session sera disponible !

    Fermer

    Les objectifs

    À l’issue de cette formation, vous serez capable de :

    • - Pratiquer une méthodologie d’audit épprouvée
    • - Formuler des constats d’audit exploitables par les audités

    Contexte

    Selon l'Organisation Internationale de Normalisation, la norme ISO 15189 est utilisée par les laboratoires de biologie médicale afin de bâtir leur système de management de la qualité et évaluer leur compétence. Elle peut également être utilisée par les clients de laboratoires, autorités réglementaires... Cette formation vous accompagnera afin de mettre en oeuvre étape par étape un audit interne selon la norme ISO 15189.

    Prérequis

    Il est recommandé de maîtriser de manière approfondie la norme ISO/IEC 15189 afin de suivre cette formation.

    Public concerné

    Tout professionnel souhaitant réaliser des audits en laboratoire de biologie médicale : Médecins ou pharmaciens biologiste, responsables qualité, techniciens, consultants, auditeur...

    Offert

    La norme NF EN ISO 15189 v. 2022

    PROGRAMME DE LA FORMATION

    Comprendre chacune des étapes et les spécificités de l'audit en Biologie Médicale (Vidéos)

    20 minutes

    Ensemble de vidéos de moins de 2min chacune, pour appréhender la méthodologie et les spécificités de l'audit en Biologie Médicale

    Chaque vidéo vous présente tout ou partie d'une étape de la méthodologie et vous propose nos astuces pour mieux réussir. Les thémes abordés sont : 

    • Qu'est ce qu'un audit
    • Pourquoi le préparer 
    • Quels sont les points à vérifier
    • Comment construire son plan d'audit et son guide d'entretient
    • A quoi sert la réunion d'ouverture
    • Comment produire et formuler des constatations d'audit
    • Pourquoi et comment conduire un entretien
    • Comment préparer les conclusions d'audit
    • Comment conduire la réunion de clôture
    • Pourquoi rédiger un rapport d'audit
    • Comment réaliser le suivi d'audit

    Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale

    3 jours (21 heures)

    - Préparer l’audit

    • Mandatement de l’audit : objectifs, référentiel et champ de l’audit
    • La notification de l’audit aux audités
    • L’analyse préliminaire des caractéristiques de l’entité à auditer sur la base des documents du laboratoire : manuel qualité et procédures
    • Élaboration d’un plan d’audit et d’un guide d’entretien adaptés à la situation auditée


    - Réaliser l’audit

    • Animation de la réunion d’ouverture
    • Conduite des entretiens : questionnement, reformulation
    • La relation auditeurs / audités
    • Observation des documents, recoupement des informations et recueil de preuves


    - Conclure l’audit

    • Synthèse et formulation des constats réalisés : les règles à respecter pour libeller un écart
    • Préparation et animation de la réunion de clôture
    • Évaluation de la pertinence des actions correctives proposées par les audités


    - Validation des acquis de formation (en option)

    • Cet examen de type QCM vous permettra de vérifier que vous avez bien acquis les connaissances de cette formation

    Les plus

    • - Un premier module à distance vous permet de comprendre à votre rythme les étapes-clés de l'audit selon la norme ISO 15189
      - Cette formation est tournée vers la mise en oeuvre opérationnelle : des exercices de mise en application, de cas choisis spécifiques au LBM et d’illustrations et d’échanges sont prévus tout au long du parcours
      - Des études de cas sont choisis parmi les processus organisationnels (RH, évaluation des fournisseurs…) et opérationnels spécifiques aux LBM (pré-analytique, analytique, post-analytique, validation de méthodes…)

    Examen des acquis de formation

    Les formateurs

    Consultant expert en systèmes de management de la qualité ISO 15189

    Methode d'evaluation

    •  Une grille d’auto-positionnement est également à renseigner par l’apprenant en amont et en aval de la formation, permettant d’évaluer la progression sur les différents objectifs de la formation. Cette grille constitue l’évaluation formative du module.

    •  Un questionnaire à froid est envoyé et permet de mesurer l’utilité de la formation à 3 mois auprès du stagiaire et pose la question de la mise en pratique des connaissances.

    Partager cette formation

    LinkedIn Facebook Twitter Email

    AFNOR Compétences

    • Qui sommes-nous ?
    • Nos lieux de formations
    • Nos formateurs
    • Devenir formateur
    • Solutions du Groupe AFNOR
    • Nous rejoindre
    • *Le taux de satisfaction est calculé sur les participants ayant répondu à notre enquête de satisfaction en 2024

    Aides

    • FAQ
    • S'inscrire à une formation
    • Financer sa formation
    • Réforme de la formation
    • Accessibilité aux Publics en situation de handicap

    Informations légales

    • Conditions Générales de Vente
    • Charte de confidentialité
    • Charte éthique du Groupe AFNOR
    • Cookies
    • Déclaration d'accessibilité
    • Dispositif d'alertes professionnelles
    • Mentions légales
    • Règlement intérieur

    Nous contacter

    • Envoyer une demande

    AFNOR Compétences
    11 rue Francis de Pressensé
    93571 La Plaine Saint Denis

    Téléphone : 01 41 62 76 22.
    Nos horaires :
    8h00 à 18h30 sans interruption
    du lundi au vendredi

    Quelques chiffre

    Besoin d'aide ?

    +33 1 41 62 76 22

    du lundi au vendredi
    8h00 - 18h30

    Envoyer une demande
    Logo Afnor compétences

    Ensemble faisons
    grandir vos talents !

    Télécharger un bulletin d'inscription


    AFNOR COMPÉTENCES

    • Qui sommes-nous ?
    • Nos lieux de formations
    • Nos formateurs
    • Devenir formateur
    • Solutions du Groupe AFNOR
    • Nous rejoindre

    AIDES

    • FAQ
    • S'inscrire à une formation
    • Financer sa formation
    • Réforme de la formation
    • Accessibilité aux Publics en situation de handicap

    INFORMATIONS LÉGALES

    • Conditions Générales de Vente
    • Règlement intérieur
    • Mentions légales
    • Charte de confidentialité
    • Cookies

    AFNOR Compétences
    11 rue Francis de Pressensé
    93571 La Plaine Saint Denis