Logiciels de dispositifs médicaux EN 62304

A l'issue de cette formation, vous serez capable de :

• Identifier les exigences de la norme EN 62304 tout au long du cycle de vie du logiciel
• Comprendre les interactions avec la gestion des risques
• Appliquer la norme EN 62304 dans un contexte AGILE

• Responsable qualité,
• Responsable affaires règlementaires,
• Chef de projet
• Développeurs de logiciels dispositifs médicaux,
• Ingénieurs et techniciens évoluant dans le domaine de la conception et du développement de dispositifs médicaux  

nombreux temps d’échanges, interactivité

Cette formation ne nécessite aucun prérequis 

• NF EN 62366-1 Décembre 2015 : Dispositifs médicaux - Partie 1 : application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux
• PR NF EN 62304 Décembre 2019 : Logiciels de santé - Processus du cycle de vie du logicieL