Les objectifs
A l'issue de cette formation vous serez capable :
- - D'avoir une vision globale et stratégique de la norme
- - De traduire les exigences de la norme dans votre système de management de la qualité
- - De déployer ces exigences dans votre système de management
Prérequis
Cette formation nécessite de connaitre au préalable le RDM 2017/745
Il s'agit d'une formation pour une première approche de la norme 13485 v.2016.
D'un point de vue logisitique la formation nécessite de disposer d'un ordinateur pour télécharger les supports et prendre des notes. A noter qu'il est impératif de venir avec son ordinateur pour les formations en présentiel.
Les supports ne sont pas imprimés. Un lien pour les télécharger est envoyé par mail quelques jours avant la formation (vérifier les spams).
Public concerné
Toute personne souhaitant passer en revue les exigences de la norme ISO 13485 v.20116
- - Responsables qualité
- - Responsable des affaires réglementaires
- - Chargé(e)s de veille réglementaire
- - Responsables des départements : Production, R&D, Achats…
- - Equipes Production, R&D, Achats
Offert
Les normes NF EN ISO 13485, NF EN ISO 13485/A11