Environnement de travail en fabrication de dispositifs médicaux et/ou dispositifs pharmaceutiques
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A l'issue de cette formation vous serez capable de :
La maîtrise de l’environnement de travail est un enjeu majeur dans la fabrication des Dispositifs Médicaux et des médicaments car elle conditionne la sécurité et la conformité des produits.
Il est recommandé d'avoir des connaissances de base en fabrication de Dispositifs Médicaux ou en industrie pharmaceutique et d'avoir des notions de gestion de la qualité et de réglementation des Dispositifs Médicaux et/ou pharmaceutiques.
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Norme NF EN ISO 14644-1:2015
Norme NF EN 17141:2020
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Les exercices en groupe et l'expérience du formateur permettront d'échanger sur différentes situations.
Formateur- consultant expert du secteur du dispositif médical
RéférenceC0934
Tarif de formation 1590,00 € HT
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Cette formation vous permet de mettre en oeuvre concrètement les exigences de l'ISO 27001. Vous pourrez ainsi mettre en place des mesures de sécurité adéquates.
La formation n’est pas une lecture détaillée de la norme ISO 27001 : il est indispensable d’avoir une connaissance des exigences du référentiel et une première expérience de sa pratique.
Cliquez ici pour consulter les pré-requis de la certification "ISO 27001 Lead implementer"
Tout professionnel concerné par la mise en œuvre d’un SMSI :
Cette formation s'appuie sur les référentiels ISO 27001 et les autres référentiels associés
La norme NF EN ISO/IEC 27001
Formateur expérimenté en SMSI et référentiels associés
