Formation - Découvrir la norme ISO 15189 v 2022, le référentiel d'accréditation des laboratoires de biologie médicale

Disposer de clés de lecture de l'ISO 15189

• Evolution de l’environnement de la Biologie Médicale et les fondements de l’accréditation des LBM selon la norme ISO 15189
• Le contexte réglementaire de la Biologie Médicale
• Principes du management de la qualité et processus
• Documents de référence pour l’accréditation COFRAC
• Structure de l'ISO 15189
• Les enjeux et les missions de l’équipe de direction et de l’encadrement dans le cadre de la norme ISO 15189

Identifier les évolutions de la norme dans la dernière version (à date : version 2022)

Interpréter les exigences de la norme ISO 15189

• Les domaines d’application
• Le vocabulaire
• Analyse des différents chapitre de la norme ISO 15189
• Focus sur le chapitre 8 et les exigences concernant le management (documentation, enregistrements, non-conformités et actions correctives…)
• Focus sur le chapitre 6 et les exigences relatives aux ressources (personnel, équipement...)

Identifier les points critiques à maîtriser

• Détermination des objectifs à atteindre
• "Criticité" de l'exigence dans le contexte du laboratoire
• Identification des exigences documentaires

• Cette formation a été conçue sous l'angle d'une pédagogie interactive. L'émulation de groupe est stimulée par les commentaires et illustrations concrètes des différentes exigences de la norme.

Cet examen de type QCM (en option) vous permet de vérifier l'acquisition des connaissances de la formation. Une attestation vous permettra de faire reconnaître votre réussite à l’examen. En vérifiant l'assimilation des contenus de formation, vous pourrez mieux garantir leur mise en œuvre dans votre organisation.

Détails pratiques de l’examen :

• - Le dernier jour de formation, vous recevrez par mail le lien pour accéder à l’examen en ligne
• - Ce lien ne sera cliquable qu’une seule fois
• - Vous pourrez répondre à ce questionnaire à n’importe quel moment, dans les 7 jours qui suivent votre formation. Pour le passer dans les meilleures conditions, prévoyez un créneau de 30min à 1h
• - Vous devrez obtenir au moins 60% de bonnes réponses pour réussir cet examen

•  Une grille d’auto-positionnement est également à renseigner par l’apprenant en amont et en aval de la formation, permettant d’évaluer la progression sur les différents objectifs de la formation. Cette grille constitue l’évaluation formative du module.
  
  
•  Un questionnaire à froid est envoyé et permet de mesurer l’utilité de la formation à 3 mois auprès du stagiaire et pose la question de la mise en pratique des connaissances.