Découvrir la norme ISO 15189, le référentiel d'accréditation des laboratoires de biologie médicale

Maîtriser les exigences

  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation d'acquis

A l'issue de cette formation, vous serez capable de :

  • disposer d'une vision globale de la norme ISO 15189 et de son évolution.
  • analyser et comprendre les exigences de la norme, tout en faisant le lien avec les processus de votre laboratoire de biologie médicale.

Toute personne souhaitant connaître la norme ISO 15189 pour l’accréditation COFRAC : médecins ou pharmaciens biologistes, responsables qualité, techniciens, consultants, auditeurs…

  • Commentaires et illustrations concrètes des différentes exigences de la norme
  • Pédagogie interactive

 

Cette formation ne nécessite aucun prérequis

La norme ISO 15189

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CONTENU DE LA FORMATION

1 - Disposer de clés de lecture de l'ISO 15189

  • Évolution des démarches qualité en biologie médicale
  • Principes du management de la qualité et processus
  • Documents de référence pour l’accréditation COFRAC
  • Structure de l'ISO 15189

Identifier les évolutions de la norme dans la nouvelle version 2012

Interpréter les exigences de la norme ISO 15189

  • Les domaines d’application
  • Le vocabulaire
  • Le chapitre 4 et les exigences concernant le management (responsabilité, contrats, examens sous-traités, enregistrements, évaluations et audit…)
  • Le chapitre 5 et les exigences techniques (processus pré-analytique, analytique, post-analytique, matériovigilance, diffusion des résultats, gestion des informations...)

Identifier les points critiques à maîtriser

  • Détermination des objectifs à atteindre
  • "Criticité" de l'exigence dans le contexte du laboratoire
  • Identification des exigences documentaires

2 - Attestation d'acquis de formation

Cette reconnaissance atteste de votre maîtrise du sujet. Elle vous donne l'assurance de l'assimilation des contenus pour une meilleure mise en œuvre dans votre organisation.

Test de validation des connaissances acquises à l’issu de la formation (QCM d’environ 20 questions)

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Attestation des acquis de formation

Attestation des acquis de formation

Découvrir la norme ISO 15189, le référentiel d'accréditation des laboratoires de biologie médicale

1 - Disposer de clés de lecture de l'ISO 15189

  • Évolution des démarches qualité en biologie médicale
  • Principes du management de la qualité et processus
  • Documents de référence pour l’accréditation COFRAC
  • Structure de l'ISO 15189

Identifier les évolutions de la norme dans la nouvelle version 2012

Interpréter les exigences de la norme ISO 15189

  • Les domaines d’application
  • Le vocabulaire
  • Le chapitre 4 et les exigences concernant le management (responsabilité, contrats, examens sous-traités, enregistrements, évaluations et audit…)
  • Le chapitre 5 et les exigences techniques (processus pré-analytique, analytique, post-analytique, matériovigilance, diffusion des résultats, gestion des informations...)

Identifier les points critiques à maîtriser

  • Détermination des objectifs à atteindre
  • "Criticité" de l'exigence dans le contexte du laboratoire
  • Identification des exigences documentaires

2 - Attestation d'acquis de formation

Cette reconnaissance atteste de votre maîtrise du sujet. Elle vous donne l'assurance de l'assimilation des contenus pour une meilleure mise en œuvre dans votre organisation.

Test de validation des connaissances acquises à l’issu de la formation (QCM d’environ 20 questions)

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Attestation d'acquis de formation plus produit

Attestation d'acquis de formation certificat

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RéférenceC0144

Tarif de formation 1030,00 € HT

Attestation des acquis de formation 200,00 € HT

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