Conversion ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Vous souhaitez utiliser votre compte CPF: inscrivez-vous ici:  https://www.moncompteformation.gouv.fr. Dans le cadre d’un financement via moncompteformation, l’instruction de votre dossier par nos services devra se faire 15 jours avant la date de début de la formation.

À l'issue de cette formation, vous serez capable de :

• Maîtriser toutes les étapes pour réaliser un audit de système de management de la qualité selon l'ISO 13485
• Maîtriser les relations entre l'ISO 13485 et l'ISO 14971 dans le cadre d'un système de management de la qualité des dispositifs médicaux
• Passer l'examen ICA Complémentaire : la formation est un prérequis pour devenir auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux
• Candidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez-vous sur le site dédié du groupe AFNOR

Formation enregistrée par l'ICA sous la référence QUAL-002

Auditeurs ayant une expérience professionnelle dans le domaine des dispositifs médicaux et souhaitant faire certifier leurs compétences

• Méthodes pédagogiques qui permettent de favoriser et d'optimiser l'acquisition des connaissance selon le mode d'apprentissage de chaque participant
• Formation basée sur le partage des connaissances et les mises en pratiques
• Nombreux exercices pédagogiques ludiques : jeux d'associations, quiz et QCM, jeux de réflexion, jeux d'énigmes, jeux de rôle (animation de réunion d'ouverture et de clôture...), mise en situations d'audit
• Nombreux outils proposés : check-list pour auto-évaluation (réunion d'ouverture), exemples de fiche d'écart, rapport d'audit…

Formation : une bonne connaissance des normes ISO 13485 et ISO 14971 est requise. Vous pouvez suivre au péalable la formation code C0900

Certification : les prérequis ICA sont disponibles sur ici