À l'issue de cette formation, vous serez capable de :
- Traduire les exigences de la norme ISO 14 971 : 2019
- Identifier les nouveautés de la version 2019 par rapport à la précédente (2013)
- Mesurer les objectifs et attendus de l’analyse de risque
À l'issue de cette formation, vous serez capable de :
Pour suivre cette formation il est nécessaire de connaitre la règlementation européenne des dispositifs médicaux (RDM 2017/745) et la norme ISO 13485.
La norme ISO 14971 v.2019
Dispositifs médicaux — Application de la gestion des risques aux dispositifs médicaux
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Catalogue
RéférenceC0904
Formation seule 1315,00 € HT
Formation avec examen des acquis de formation 1565,00 € HT
Repas Offert
RéférenceC0904
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