Emballages des dispositifs médicaux stérilisés

L'emballage des dispositifs médicaux est soumis à la règlementation européenne 2017/745. Afin de garantir la conformité à la règlementation de vos dispositifs médicaux , nous vous proposons une formation qui vous permettra de concevoir et valider vos emballages dans les règles de l'état de l'art selon la norme ISO 11607.

À l’issue de la formation, vous serez capable de :

• Concevoir un système de barrière stérile (SBS)
• Apporter les preuves de la fiabilité / la sécurité du système de barrière stérile
• Mettre en œuvre un  procédé de routine d’obtention d’un système de barrière stérile

• Responsable des affaires règlementaires
• Fabricants de dispositifs médicaux
• Fabricants de systèmes d'emballages
• Personnel de production
• Responsables qualité
• Directeurs techniques
• Responsables validation des procédés

• Normes offertes
• Nombreux exercices d'application
• Cas concrets
• Approche par la gestion des risques

Connaissances de base de la règlementation des dispositifs médicaux.

Pour découvrir nos formations sur la règlementation, cliquer ici ou ici