Formation - Emballages des dispositifs médicaux stérilisés

À l’issue de la formation, vous serez capable de :

• - Concevoir un système de barrière stérile (SBS)
• - Apporter les preuves de la fiabilité / la sécurité du système de barrière stérile
• - Mettre en œuvre un  procédé de routine d’obtention d’un système de barrière stérile

L'emballage des dispositifs médicaux est soumis à la règlementation européenne 2017/745. Afin de garantir la conformité à la règlementation de vos dispositifs médicaux , nous vous proposons une formation qui vous permettra de concevoir et valider vos emballages dans les règles de l'état de l'art selon la norme ISO 11607.

• Responsable des affaires règlementaires
• Fabricants de dispositifs médicaux
• Fabricants de systèmes d'emballages
• Personnel de production
• Responsables qualité
• Directeurs techniques
• Responsables validation des procédés

• Normes offertes
• Nombreux exercices d'application
• Cas concrets
• Approche par la gestion des risques

Connaissances de base de la règlementation des dispositifs médicaux.

Pour découvrir nos formations sur la règlementation, cliquer ici ou ici

Cette formation nécessite de disposer d'un ordinateur pour télécharger les supports et prendre des notes. Il est impératif de venir avec son ordinateur pour les formations en présentiel. 
Les supports ne sont pas imprimés. Un lien pour les télécharger est envoyé par mail quelques jours avant la formation (vérifier les spams).