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Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale

Gagner en autonomie sur l'amélioration de votre système qualité

  • 3 jours (21 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • BlendedBlended 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Auditeur Qualité ICA Laboratoire de Biologie Médicale ISO 15189

Référencé par AFNOR Certification sous le n°LBM/AU-002

  • 5 jours (35 heures)
  • CPFCPF  
  • CertifianteCertifiante 

Découvrir la norme ISO 15189 v 2022, le référentiel d'accréditation des laboratoires de biologie médicale

Maîtriser les exigences

  • 2 jours (14 heures)
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Auditeur qualité en biologie médicale de l'Université Paris Descartes

Diplôme Universitaire en partenariat avec l'Université Paris Descartes - en cours de refonte

  • 17 jours (119 heures)
  • DiplômanteDiplômante 

Les évolutions de la norme ISO 15189 v 2022

Intégrer et mettre en œuvre ces évolutions

  • 1 jour (7 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Comprendre chacune des étapes et les spécificités de l'audit en Biologie Médicale (Vidéos)

Parcours complet : méthodologie et spécificités de l'audit par la norme ISO 15189

  • 20 minutes
  • NouveauNouveau 

Validation des méthodes quantitatives de laboratoire

Evaluer les performances des méthodes

  • 3 jours (21 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Responsable qualité laboratoire ISO/IEC 17025

Construire, piloter et animer une démarche qualité de laboratoire

  • 9,5 jours (62 heures 30 minutes)
  • CertifianteCertifiante 
  • BlendedBlended 

Audit interne de laboratoire ISO/IEC 17025 (blended)

Réaliser vos audits avec méthodes

  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • BlendedBlended 

Risques et opportunités en laboratoire selon l'ISO/IEC 17025 v.2017

Actions à mettre en oeuvre dans le système qualité du laboratoire

  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Réaliser l'audit qualité de laboratoire selon la norme ISO/IEC 17025 v.2017

Réaliser vos audits avec méthodes

  • 4 jours (28 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Best SellerBest Seller 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Parcours interactif - Norme ISO 17025

Laboratoires d'étalonnages et d'essais

  • 2 heures
  • E-learningE-learning 

Comprendre la norme ISO/IEC 17025 v.2017

Identifier et comprendre les exigences

  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Best SellerBest Seller 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

L'échantillonnage, de la conception à la commercialisation d'un Dispositif Médical

Calcul de taille d’échantillon, méthodes statistiques et exigences réglementaires appliquées aux Dispositifs Médicaux

  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 

Panorama des études cliniques dans le cycle de vie d'un dispositif médical

et textes associés

  • 1 jour (7 heures)
  • NouveauNouveau 

ISO/IEC 17025 v.2017, l'outil essentiel des laboratoires (e-learning)

Un parcours e-learning complet pour découvrir la norme ISO 17025

  • 20 minutes
  • E-learningE-learning 

Métrologie des volumes

Etalonnage et vérification de la verrerie et des micro-pipettes

  • 2 jours (14 heures)
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Évaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1

Comprendre et savoir appliquer la norme ISO 10993-1 : 2025

  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Plans d'expériences, principe et application dans le cycle de vie d'un Dispositif Médical

Approche statistique pour optimiser ses DOE et répondre aux exigences réglementaires

  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 

Organiser le système qualité selon la norme ISO/IEC 17025 v.2017

ISO 17025 : ses impacts sur le management qualité d'un laboratoire

  • 3 jours (21 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
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Élu, engagez les transitions écologiques et environnementales au service de vos administrés

Développement et Aménagement du territoire/Transition écologique - Environnement / Ecologie

  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Concevoir, planifier et réaliser l'investigation clinique d'un dispositif médical selon la norme ISO 14155 2026 et le guide MDCG 2024-3

  • 1 jour (7 heures)
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Les tests statistiques

Quels usages en matière de comparaison de résultat et de prise de décision?

  • 1 jour (7 heures)
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Parcours découverte de la norme ISO/IEC 17025

Appréhender les éléments majeurs

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Référencé par AFNOR Certification sous le n°LBM/AU-002

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Maîtriser les exigences

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Auditeur qualité en biologie médicale de l'Université Paris Descartes

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Responsable qualité laboratoire ISO/IEC 17025

Construire, piloter et animer une démarche qualité de laboratoire

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Risques et opportunités en laboratoire selon l'ISO/IEC 17025 v.2017

Actions à mettre en oeuvre dans le système qualité du laboratoire

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Réaliser l'audit qualité de laboratoire selon la norme ISO/IEC 17025 v.2017

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Laboratoires d'étalonnages et d'essais

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1

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