Veuillez vous connecter

[MOT_DE_PASSE_OUBLIE_TEXT] ?

[PAS_DE_COMPTE_AFNOR] :

[MOT_DE_PASSE_OUBLIE]

[MDP_OUBLIE_VEUILLEZ_SAISIR_EMAIL]

[OK]
[MDP_OUBLIE_SUCCESS_TEXT]

Revenir au formulaire d'identification

[MOT_DE_PASSE_OUBLIE_TEXT]

[MOT_DE_PASSE_OUBLIE]

[MDP_OUBLIE_SUCCESS_TEXT]

Revenir au formulaire d'identification
  • Aller à la navigation principale
  • Aller à la navigation secondaire
  • Voir le contenu
  • Aller au pied de page
AFNOR Compétences, organisme de formations professionnelles

Afnor logo

    • AUDIT
      • Audit CQI and IRCA & ICA
      • Audit fournisseurs
      • Audit interne
      • Audit secteur industriel
      • Evaluation EFQM et RSO
    • PREVENTION DES RISQUES
      • Cybersécurité
      • Diagnostics techniques immobiliers
      • Management des risques
      • Risques en construction
    • QUALITE & EXCELLENCE OPERATIONNELLE
      • EFQM
      • Métrologie et laboratoires
      • Lean
      • Qualiopi
      • Qualité
      • QSE
    • TRANSITION ECOLOGIQUE
      • Achats & Supply Chain
      • Economie circulaire
      • Energies & Bas carbone
      • Environnement & Biodiversité
      • Gestion de l'eau
      • RSE & CSRD
    • TRANSITION MANAGERIALE
      • Formation de formateurs
      • Management et efficacité professionnelle
      • SST - Santé sécurité au travail
      • QVCT
      • Egalité, diversité et inclusion
    • TRANSITION NUMERIQUE
      • IA, Data et transformation digitale
      • Confiance numérique
      • Maquettes BIM
      • Pédagogie digitale
    • EXPERTISES SECTORIELLES
      • Aéronautique
      • Agroalimentaire
      • Automobile
      • Construction
      • Dispositifs médicaux
      • Ferroviaire
      • Formation professionnelle
      • IA, data et transformation digitale
      • Immobilier
      • Industrie
      • Médico-social
      • Nucléaire
      • Secteur public
    • Formations certifiantes
    • Formations éligibles CPF
    • Formations Sur-mesure
    • Toutes nos formations
    • Parcours Croisés - les clubs
    • Actualités
    • Fiches métiers
    • Taux de réussite aux certifications
    • Accessibilité en cas de situation de handicap
    • Qui sommes-nous ?
    • Notre pédagogie
    • Nos formateurs
    • Ils nous font confiance
  • Thématiques
    • AUDIT
      • Audit CQI and IRCA & ICA
      • Audit fournisseurs
      • Audit interne
      • Audit secteur industriel
      • Evaluation EFQM et RSO
    • PREVENTION DES RISQUES
      • Cybersécurité
      • Diagnostics techniques immobiliers
      • Management des risques
      • Risques en construction
    • QUALITE & EXCELLENCE OPERATIONNELLE
      • EFQM
      • Métrologie et laboratoires
      • Lean
      • Qualiopi
      • Qualité
      • QSE
    • TRANSITION ECOLOGIQUE
      • Achats & Supply Chain
      • Economie circulaire
      • Energies & Bas carbone
      • Environnement & Biodiversité
      • Gestion de l'eau
      • RSE & CSRD
    • TRANSITION MANAGERIALE
      • Formation de formateurs
      • Management et efficacité professionnelle
      • SST - Santé sécurité au travail
      • QVCT
      • Egalité, diversité et inclusion
    • TRANSITION NUMERIQUE
      • IA, Data et transformation digitale
      • Confiance numérique
      • Maquettes BIM
      • Pédagogie digitale
    • EXPERTISES SECTORIELLES
      • Aéronautique
      • Agroalimentaire
      • Automobile
      • Construction
      • Dispositifs médicaux
      • Ferroviaire
      • Formation professionnelle
      • IA, data et transformation digitale
      • Immobilier
      • Industrie
      • Médico-social
      • Nucléaire
      • Secteur public
  • Nos prestations
    • Formations certifiantes
    • Formations éligibles CPF
    • Formations Sur-mesure
    • Toutes nos formations
    • Parcours Croisés - les clubs
  • FINANCEMENT - CPF
  • RESSOURCES
    • Actualités
    • Fiches métiers
    • Taux de réussite aux certifications
  • Nous connaître
    • Accessibilité en cas de situation de handicap
    • Qui sommes-nous ?
    • Notre pédagogie
    • Nos formateurs
    • Ils nous font confiance
  •  
Fil d'Ariane
  • Accueil
  • Métrologie et Laboratoires
  • Audit et Qualité en laboratoires de biologie médicale ISO 15189
  • Auditeur Qualité ICA Laboratoire de Biologie Médicale ISO 15189

Formation - Auditeur Qualité ICA Laboratoire de Biologie Médicale ISO 15189

Référencé par AFNOR Certification sous le n°LBM/AU-002

  • 5 jours (35 heures)
  • CertifianteCertifiante 

  • À l’issue de cette formation, vous serez capable de :

    • - Pratiquer les techniques d’audit avancées selon les exigences de la norme ISO 15189
    • - Mettre en œuvre les améliorations nécessaires pour réussir l’accréditation COFRAC
    • - Candidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez-vous sur le site dédié du Groupe AFNOR

     

    Formation enregistrée par l'ICA sous le numéro LBM/AU-002

     

  • Vous souhaitez utiliser votre compte CPF: inscrivez-vous ici:  https://www.moncompteformation.gouv.fr. Dans le cadre d’un financement via moncompteformation, l’instruction de votre dossier par nos services devra se faire 15 jours avant la date de début de la formation.

  • Tout professionnel ayant une bonne connaissance de la norme ISO 15189 et du fonctionnement d’un système qualité d’un laboratoire de biologie médicale :

    • - médecins ou pharmaciens biologistes
    • - responsables qualité, techniciens de laboratoire médical
    • - consultants
    • - auditeurs souhaitant une formation référencée en vue de passer l’examen auditeur ICA 15189

  • Si vous avez choisi de passer l'examen AFNOR Certification, attention, vous devez déposer votre dossier de candidature auprès d'AFNOR Certification au minimum 15 jours avant le début de la session de formation, pour faire valider vos prérequis de certification

     

    Équivalence diplôme et label

    Cette formation et la réussite à l'examen ICA vous permettent d'accéder au Diplôme d'Université de Paris Descartes « Auditeur qualité en biologie médicale » et donne lieu à une dispense des enseignements correspondants

    * Système européen de transfert et d’accumulation de crédits d'enseignement

  • Certification : plus d’informations sur les prérequis de certification sur certification.afnor.org

  • Tout professionnel ayant une bonne connaissance de la norme ISO 15189 et du fonctionnement d’un système qualité d’un laboratoire de biologie médicale :

    • - médecins ou pharmaciens biologistes
    • - responsables qualité, techniciens de laboratoire médical
    • - consultants
    • - auditeurs souhaitant une formation référencée en vue de passer l’examen auditeur ICA 15189

    À l’issue de cette formation, vous serez capable de :

    • - Pratiquer les techniques d’audit avancées selon les exigences de la norme ISO 15189
    • - Mettre en œuvre les améliorations nécessaires pour réussir l’accréditation COFRAC
    • - Candidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez-vous sur le site dédié du Groupe AFNOR

     

    Formation enregistrée par l'ICA sous le numéro LBM/AU-002

     

    Vous souhaitez utiliser votre compte CPF: inscrivez-vous ici:  https://www.moncompteformation.gouv.fr. Dans le cadre d’un financement via moncompteformation, l’instruction de votre dossier par nos services devra se faire 15 jours avant la date de début de la formation.

    Tout professionnel ayant une bonne connaissance de la norme ISO 15189 et du fonctionnement d’un système qualité d’un laboratoire de biologie médicale :

    • - médecins ou pharmaciens biologistes
    • - responsables qualité, techniciens de laboratoire médical
    • - consultants
    • - auditeurs souhaitant une formation référencée en vue de passer l’examen auditeur ICA 15189

    Si vous avez choisi de passer l'examen AFNOR Certification, attention, vous devez déposer votre dossier de candidature auprès d'AFNOR Certification au minimum 15 jours avant le début de la session de formation, pour faire valider vos prérequis de certification

     

    Équivalence diplôme et label

    Cette formation et la réussite à l'examen ICA vous permettent d'accéder au Diplôme d'Université de Paris Descartes « Auditeur qualité en biologie médicale » et donne lieu à une dispense des enseignements correspondants

    * Système européen de transfert et d’accumulation de crédits d'enseignement

    Certification : plus d’informations sur les prérequis de certification sur certification.afnor.org

    • Les normes NF EN ISO 15189 v. 2022 et NF EN ISO 19011
    • Série de vidéos pour comprendre chacune des étapes et le spécificités de l'audit en Biologie Médicale
    .

    PROGRAMME DE LA FORMATION

    Télécharger le PDF

    get_app
    • Module 01 - Auditeur qualité ICA laboratoire de biologie médicale ISO 15189

      5 jours (35 heures)

      • - Revoir les bases relatives au système de management de la qualité

        • Réflexion autour des notions de base sur l’approche processus et l’amélioration continue
        • Les principes du management de la qualité


        - Comprendre les concepts de base de l’audit

        • Examen des notions de base relatives au processus d’audit


        - Faire une révision de l’ISO 15189

        • Les principaux points de la norme : finalité de chaque paragraphe
        • Liens entre les différents paragraphes


        - Maîtriser la méthodologie d’audit

        • De la demande d’audit à la préparation du plan d’audit
        • Les activités d’audit sur site : de la réunion d’ouverture à la réunion de fermeture
        • La rédaction des constations d’audit et des conclusions
        • Le suivi de l’audit


        - Être auditeur : qualification, rôle et déontologie

        • Les compétences de l’auditeur : acquisition et amélioration
        • Les rôles et déontologie de l’auditeur pour garantir l’objectivité du processus


        - Présenter l’examen ICA

        • Présentation des épreuves
        • Conseils personnalisés


        - Examen de certification

        • En option : examen de certification de compétences de 3h30 indépendant de la formation « Auditeur ICA LBM biologiste ou système » (pour voir les prérequis et le programme sur certification.afnor.org)
    • Comprendre chacune des étapes de la méthodologie d'audit en moins de 2 minutes (Capsules vidéos)

      15 minutes

      • Ensemble de  vidéos de moins de 2mns chacune, pour appréhender la méthodologie d'audit

        Chaque vidéo vous présente tout ou partie d'une étape de la méthodologie et vous propose une astuce pour réussir cette étape.

        1. Audit  - késako ?
        2. La préparation de l'audit pour quoi faire ?
        3. Les points à vérifier
        4. Plan d'audit
        5. Guide d'entretien
        6. A quoi sert la réunion d'ouverture
        7. Produire des constatations d'audit
        8. Formuler des constatations d'audit
        9. Pourquoi conduire un entretien ?
        10. Informations documentées
        11. Observer des activités 
        12. Comment préparer les conclusions d'audit
        13. Réunion de clôture
        14. Pourquoi rédiger un rapport d'audit
        15. Suivi d'audit - réaliser le suivi d'audit
        16. Comment organiser vos audits internes
        17. Les compétences des auditeurs et comment constituer une équipe d'audit

         

    Les plus

    • - Cette formation est avant tout pratique, les exercices en constituent l’ossature : plus de 60 % de temps leur est consacré
    • - Test de validation des connaissances à l’issue de la formation

    Examen de certification

    Auditeur ICA LBM Biologiste

    NOS PARTENAIRES

    ICA
    image

    Les formateurs

    Consultant formateur, expert en système de management de la qualité ISO 9001 et ISO 15189, auditeur certifié ICA qualité.

    Methode d'evaluation

    •  Une grille d’auto-positionnement est également à renseigner par l’apprenant en amont et en aval de la formation, permettant d’évaluer la progression sur les différents objectifs de la formation. Cette grille constitue l’évaluation formative du module.

    •  Un questionnaire à froid est envoyé et permet de mesurer l’utilité de la formation à 3 mois auprès du stagiaire et pose la question de la mise en pratique des connaissances.
    La formation a été ajoutée à votre sélection
    • INTER
    • Sur-mesure

    CPFELIGIBLE AU CPF  

    RéférenceC1111

    [NO_RS]RS6749

    Formation seule 2635,00 € HT

    Formation avec examen de certification 3392,00 € HT

    Repas Offert

    Choisir un lieu et une date de session

    expand_more
    expand_more

    Partager cette formation

    • Partager par Mail
    • Partager sur Twitter
    • Partager sur Linkedin
    • Partager sur Facebook

    RéférenceC1111

    Formation sur-mesure à vos besoins.

    Nous vous accompagnons spécifiquement
    dans votre projet afin de vous trouver
    une solution adaptée

    Demander un devis

    Partager cette formation

    • Partager par Mail
    • Partager sur Twitter
    • Partager sur Linkedin
    • Partager sur Facebook
    DEMANDER UN DEVIS INTER

    Vous n'avez pas ajouté l'examen de certification à votre sélection

    shopping_cart

    Continuer mes achats

    shopping_cart

    Veuillez télécharger cette attestation nécessaire pour la formation afin de poursuivre votre inscription

    télécharger l'attestation et m'inscrire

    Saisissez vos coordonnées et recevez un email dès qu'une nouvelle session sera disponible pour cette formation

    Le traitement des données à caractère personnel est nécessaire à l’examen de votre demande, faite, en qualité de professionnel, au Groupe AFNOR. Le cas échéant, ces données pourront également être utilisées dans le cadre de l’envoi d’informations commerciales. Conformément à la réglementation européenne en vigueur, vous disposez de droits d’accès, de rectification, d’effacement, de retrait de consentement, de limitation de traitement, d’opposition au traitement et de portabilité concernant vos données. Ces droits peuvent être exercés en adressant un message au DPO AFNOR.

    Ce site est protégé par reCAPTCHA et la politique de confidentialité et les conditions d'utilisation de Google s'appliquent.

    Fermerdone

    Vous êtes bien inscrit sur la liste d'attente de cette formation et recevrez un email dès qu'une nouvelle session sera disponible !

    Fermer



    Libellé de la certification :
    Conduire un audit tierce partie d’un système de management

    Certificateur : AFNOR Certification

    Date d'enregistrement : 01/10/2024
    Date d'échéance de l'enregistrement : 01/10/2027
    • Métrologie et Laboratoires
    • Audit et Qualité en laboratoires de biologie médicale ISO 15189
    • Auditeur Qualité ICA Laboratoire de Biologie Médicale ISO 15189

    Formation - Auditeur Qualité ICA Laboratoire de Biologie Médicale ISO 15189


    Référencé par AFNOR Certification sous le n°LBM/AU-002
    Catalogue
    5 jours (35 heures);
    CPF ELIGIBLE AU CPF  Certifiante Certifiante 

    Références C1111

    [NO_RS] RS6749

    Formation seule 2635,00 € HT

    Formation avec examen de certification 3392,00 € HT

    Repas offert

    Choisir un lieu et une date de session

    Demander un devis INTER

    Télécharger le PDF de la formation

    Références C1111

    Formation sur-mesure à vos besoins.

    Nous vous accompagnons spécifiquement
    dans votre projet afin de vous trouver
    une solution adaptée

    Demander un devis

    Télécharger le PDF de la formation

    Vous n'avez pas ajouté l'examen de certification à votre sélection

    shopping_cart

    À l’issue de cette formation, vous serez capable de :

    • - Pratiquer les techniques d’audit avancées selon les exigences de la norme ISO 15189
    • - Mettre en œuvre les améliorations nécessaires pour réussir l’accréditation COFRAC
    • - Candidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez-vous sur le site dédié du Groupe AFNOR

     

    Formation enregistrée par l'ICA sous le numéro LBM/AU-002

     

    Saisissez vos coordonnées et recevez un email dès qu'une nouvelle session sera disponible pour cette formation

    Le traitement des données à caractère personnel est nécessaire à l’examen de votre demande, faite, en qualité de professionnel, au Groupe AFNOR. Le cas échéant, ces données pourront également être utilisées dans le cadre de l’envoi d’informations commerciales. Conformément à la réglementation européenne en vigueur, vous disposez de droits d’accès, de rectification, d’effacement, de retrait de consentement, de limitation de traitement, d’opposition au traitement et de portabilité concernant vos données. Ces droits peuvent être exercés en adressant un message au DPO AFNOR.

    Ce site est protégé par reCAPTCHA et la politique de confidentialité et les conditions d'utilisation de Google s'appliquent.

    Fermerdone

    Vous êtes bien inscrit sur la liste d'attente de cette formation et recevrez un email dès qu'une nouvelle session sera disponible !

    Fermer

    Les objectifs

    À l’issue de cette formation, vous serez capable de :

    • - Pratiquer les techniques d’audit avancées selon les exigences de la norme ISO 15189
    • - Mettre en œuvre les améliorations nécessaires pour réussir l’accréditation COFRAC
    • - Candidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez-vous sur le site dédié du Groupe AFNOR

     

    Formation enregistrée par l'ICA sous le numéro LBM/AU-002

     

    Contexte

    Vous souhaitez utiliser votre compte CPF: inscrivez-vous ici:  https://www.moncompteformation.gouv.fr. Dans le cadre d’un financement via moncompteformation, l’instruction de votre dossier par nos services devra se faire 15 jours avant la date de début de la formation.

    Prérequis

    Certification : plus d’informations sur les prérequis de certification sur certification.afnor.org

    Public concerné

    Tout professionnel ayant une bonne connaissance de la norme ISO 15189 et du fonctionnement d’un système qualité d’un laboratoire de biologie médicale :

    • - médecins ou pharmaciens biologistes
    • - responsables qualité, techniciens de laboratoire médical
    • - consultants
    • - auditeurs souhaitant une formation référencée en vue de passer l’examen auditeur ICA 15189

    Important

    Si vous avez choisi de passer l'examen AFNOR Certification, attention, vous devez déposer votre dossier de candidature auprès d'AFNOR Certification au minimum 15 jours avant le début de la session de formation, pour faire valider vos prérequis de certification

     

    Équivalence diplôme et label

    Cette formation et la réussite à l'examen ICA vous permettent d'accéder au Diplôme d'Université de Paris Descartes « Auditeur qualité en biologie médicale » et donne lieu à une dispense des enseignements correspondants

    * Système européen de transfert et d’accumulation de crédits d'enseignement

    Offert

    • Les normes NF EN ISO 15189 v. 2022 et NF EN ISO 19011
    • Série de vidéos pour comprendre chacune des étapes et le spécificités de l'audit en Biologie Médicale

    PROGRAMME DE LA FORMATION

    Module 01 - Auditeur qualité ICA laboratoire de biologie médicale ISO 15189

    5 jours (35 heures)

    - Revoir les bases relatives au système de management de la qualité

    • Réflexion autour des notions de base sur l’approche processus et l’amélioration continue
    • Les principes du management de la qualité


    - Comprendre les concepts de base de l’audit

    • Examen des notions de base relatives au processus d’audit


    - Faire une révision de l’ISO 15189

    • Les principaux points de la norme : finalité de chaque paragraphe
    • Liens entre les différents paragraphes


    - Maîtriser la méthodologie d’audit

    • De la demande d’audit à la préparation du plan d’audit
    • Les activités d’audit sur site : de la réunion d’ouverture à la réunion de fermeture
    • La rédaction des constations d’audit et des conclusions
    • Le suivi de l’audit


    - Être auditeur : qualification, rôle et déontologie

    • Les compétences de l’auditeur : acquisition et amélioration
    • Les rôles et déontologie de l’auditeur pour garantir l’objectivité du processus


    - Présenter l’examen ICA

    • Présentation des épreuves
    • Conseils personnalisés


    - Examen de certification

    • En option : examen de certification de compétences de 3h30 indépendant de la formation « Auditeur ICA LBM biologiste ou système » (pour voir les prérequis et le programme sur certification.afnor.org)

    Comprendre chacune des étapes de la méthodologie d'audit en moins de 2 minutes (Capsules vidéos)

    15 minutes

    Ensemble de  vidéos de moins de 2mns chacune, pour appréhender la méthodologie d'audit

    Chaque vidéo vous présente tout ou partie d'une étape de la méthodologie et vous propose une astuce pour réussir cette étape.

    1. Audit  - késako ?
    2. La préparation de l'audit pour quoi faire ?
    3. Les points à vérifier
    4. Plan d'audit
    5. Guide d'entretien
    6. A quoi sert la réunion d'ouverture
    7. Produire des constatations d'audit
    8. Formuler des constatations d'audit
    9. Pourquoi conduire un entretien ?
    10. Informations documentées
    11. Observer des activités 
    12. Comment préparer les conclusions d'audit
    13. Réunion de clôture
    14. Pourquoi rédiger un rapport d'audit
    15. Suivi d'audit - réaliser le suivi d'audit
    16. Comment organiser vos audits internes
    17. Les compétences des auditeurs et comment constituer une équipe d'audit

     

    Les plus

    • - Cette formation est avant tout pratique, les exercices en constituent l’ossature : plus de 60 % de temps leur est consacré
    • - Test de validation des connaissances à l’issue de la formation

    Examen de certification

    Auditeur ICA LBM Biologiste

    Partenaires

    ICA

    image

    Les formateurs

    Consultant formateur, expert en système de management de la qualité ISO 9001 et ISO 15189, auditeur certifié ICA qualité.

    Methode d'evaluation

    •  Une grille d’auto-positionnement est également à renseigner par l’apprenant en amont et en aval de la formation, permettant d’évaluer la progression sur les différents objectifs de la formation. Cette grille constitue l’évaluation formative du module.

    •  Un questionnaire à froid est envoyé et permet de mesurer l’utilité de la formation à 3 mois auprès du stagiaire et pose la question de la mise en pratique des connaissances.

    Partager cette formation

    LinkedIn Facebook Twitter Email

    AFNOR Compétences

    • Qui sommes-nous ?
    • Nos lieux de formations
    • Nos formateurs
    • Devenir formateur
    • Solutions du Groupe AFNOR
    • Nous rejoindre
    • *Le taux de satisfaction est calculé sur les participants ayant répondu à notre enquête de satisfaction en 2024

    Aides

    • FAQ
    • S'inscrire à une formation
    • Financer sa formation
    • Réforme de la formation
    • Accessibilité aux Publics en situation de handicap

    Informations légales

    • Conditions Générales de Vente
    • Charte de confidentialité
    • Charte éthique du Groupe AFNOR
    • Cookies
    • Déclaration d'accessibilité
    • Dispositif d'alertes professionnelles
    • Mentions légales
    • Règlement intérieur

    Nous contacter

    • Envoyer une demande

    AFNOR Compétences
    11 rue Francis de Pressensé
    93571 La Plaine Saint Denis

    Téléphone : 01 41 62 76 22.
    Nos horaires :
    8h00 à 18h30 sans interruption
    du lundi au vendredi

    Quelques chiffre

    Besoin d'aide ?

    +33 1 41 62 76 22

    du lundi au vendredi
    8h00 - 18h30

    Envoyer une demande
    Logo Afnor compétences

    Ensemble faisons
    grandir vos talents !

    Télécharger un bulletin d'inscription


    AFNOR COMPÉTENCES

    • Qui sommes-nous ?
    • Nos lieux de formations
    • Nos formateurs
    • Devenir formateur
    • Solutions du Groupe AFNOR
    • Nous rejoindre

    AIDES

    • FAQ
    • S'inscrire à une formation
    • Financer sa formation
    • Réforme de la formation
    • Accessibilité aux Publics en situation de handicap

    INFORMATIONS LÉGALES

    • Conditions Générales de Vente
    • Règlement intérieur
    • Mentions légales
    • Charte de confidentialité
    • Cookies

    AFNOR Compétences
    11 rue Francis de Pressensé
    93571 La Plaine Saint Denis