Auditeur Qualité ICA Laboratoire de Biologie Médicale ISO 15189

Référencé par AFNOR Certification sous le n°LBM/AU-002

  • 5 jours (35 heures)
  • Eligible CPF
  • Certification

Vous souhaitez utiliser votre compte CPF: inscrivez-vous ici:  https://www.moncompteformation.gouv.fr. Dans le cadre d’un financement via moncompteformation, l’instruction de votre dossier par nos services devra se faire 15 jours avant la date de début de la formation.

À l’issue de cette formation, vous serez capable de :

  • Pratiquer les techniques d’audit avancées selon les exigences de la norme ISO 15189
  • Mettre en œuvre les améliorations nécessaires pour réussir l’accréditation COFRAC
  • Candidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez-vous sur le site dédié du Groupe AFNOR

 

Formation enregistrée par l'ICA sous le numéro LBM/AU-002

 

Tout professionnel ayant une bonne connaissance de la norme ISO 15189 et du fonctionnement d’un système qualité d’un laboratoire de biologie médicale :

  • médecins ou pharmaciens biologistes
  • responsables qualité, techniciens de laboratoire médical
  • consultants
  • auditeurs souhaitant une formation référencée en vue de passer l’examen auditeur ICA 15189

  • Cette formation est avant tout pratique, les exercices en constituent l’ossature : plus de 60 % de temps leur est consacré
  • Test de validation des connaissances à l’issue de la formation

Certification : plus d’informations sur les prérequis de certification sur certification.afnor.org

  • Les normes ISO 15189 et ISO 19011
  • Série de vidéos pour comprendre chacune des étapes et le spécificités de l'audit en Biologie Médicale
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CONTENU DE LA FORMATION

  • Module 01 - Auditeur qualité ICA laboratoire de biologie médicale ISO 15189

    5 jours 35 h

    • 1 - Revoir les bases relatives au système de management de la qualité

      • Réflexion autour des notions de base sur l’approche processus et l’amélioration continue
      • Les principes du management de la qualité


      2 - Comprendre les concepts de base de l’audit

      • Examen des notions de base relatives au processus d’audit


      3 - Faire une révision de l’ISO 15189

      • Les principaux points de la norme : finalité de chaque paragraphe
      • Liens entre les différents paragraphes


      4 - Maîtriser la méthodologie d’audit

      • De la demande d’audit à la préparation du plan d’audit
      • Les activités d’audit sur site : de la réunion d’ouverture à la réunion de fermeture
      • La rédaction des constations d’audit et des conclusions
      • Le suivi de l’audit


      5 - Être auditeur : qualification, rôle et déontologie

      • Les compétences de l’auditeur : acquisition et amélioration
      • Les rôles et déontologie de l’auditeur pour garantir l’objectivité du processus


      6 - Présenter l’examen ICA

      • Présentation des épreuves
      • Conseils personnalisés


      7 - Examen de certification

      • En option : examen de certification de compétences de 3h30 indépendant de la formation « Auditeur ICA LBM biologiste ou système » (pour voir les prérequis et le programme sur certification.afnor.org)
  • Comprendre chacune des étapes de la méthodologie d'audit en moins de 2 minutes (Capsules vidéos)

    0 jour 0,3 h

    • Ensemble de  vidéos de moins de 2mns chacune, pour appréhender la méthodologie d'audit

      Chaque vidéo vous présente tout ou partie d'une étape de la méthodologie et vous propose une astuce pour réussir cette étape.

      1. Audit  - késako ?
      2. La préparation de l'audit pour quoi faire ?
      3. Les points à vérifier
      4. Plan d'audit
      5. Guide d'entretien
      6. A quoi sert la réunion d'ouverture
      7. Produire des constatations d'audit
      8. Formuler des constatations d'audit
      9. Pourquoi conduire un entretien ?
      10. Informations documentées
      11. Observer des activités 
      12. Comment préparer les conclusions d'audit
      13. Réunion de clôture
      14. Pourquoi rédiger un rapport d'audit
      15. Suivi d'audit - réaliser le suivi d'audit
      16. Comment organiser vos audits internes
      17. Les compétences des auditeurs et comment constituer une équipe d'audit

       

Examen de certification

Auditeur ICA LBM Biologiste

Important

  • Si vous avez choisi de passer l'examen AFNOR Certification, attention, vous devez déposer votre dossier de candidature auprès d'AFNOR Certification au minimum 15 jours avant le début de la session de formation, pour faire valider vos prérequis de certification

     

    Équivalence diplôme et label

    Cette formation et la réussite à l'examen ICA vous permettent d'accéder au Diplôme d'Université de Paris Descartes « Auditeur qualité en biologie médicale » et donne lieu à une dispense des enseignements correspondants

    * Système européen de transfert et d’accumulation de crédits d'enseignement

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[NO_RS]RS5561

Formation seule 2545,00 € HT

Formation avec examen de certification 3235,00 € HT

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