Auditeur qualité ICA Laboratoire de Biologie Médicale ISO 15189

Référencé par AFNOR Certification sous le n°LBM/AU-002

  • 5 jours (35 heures)
  • Eligible CPF
  • Certification

À l’issue de cette formation, vous serez capable de :

  • Pratiquer les techniques d’audit avancées selon les exigences de la norme ISO 15189
  • Mettre en œuvre les améliorations nécessaires pour réussir l’accréditation COFRAC

 

Formation enregistrée par l'ICA sous le numéro LBM/AU-002

Code CPF : 236085

Tout professionnel ayant une bonne connaissance de la norme ISO 15189 et du fonctionnement d’un système qualité d’un laboratoire de biologie médicale : médecins ou pharmaciens biologistes, responsables qualité, techniciens de laboratoire médical, consultants, auditeurs souhaitant une formation référencée en vue de passer l’examen auditeur ICA 15189…

  • Cette formation est avant tout pratique, les exercices en constituent l’ossature : plus de 60 % de temps leur est consacré
  • Test de validation des connaissances à l’issue de la formation

Certification : plus d’informations sur les prérequis de certification sur certification.afnor.org

.

Les normes ISO 15189 et ISO 19011.

CONTENU DE LA FORMATION

1 - Revoir les bases relatives au système de management de la qualité

  • Réflexion autour des notions de base sur l’approche processus et l’amélioration continue
  • Les principes du management de la qualité


2 - Comprendre les concepts de base de l’audit

  • Examen des notions de base relatives au processus d’audit


3 - Faire une révision de l’ISO 15189

  • Les principaux points de la norme : finalité de chaque paragraphe
  • Liens entre les différents paragraphes


4 - Maîtriser la méthodologie d’audit

  • De la demande d’audit à la préparation du plan d’audit
  • Les activités d’audit sur site : de la réunion d’ouverture à la réunion de fermeture
  • La rédaction des constations d’audit et des conclusions
  • Le suivi de l’audit


5 - Être auditeur : qualification, rôle et déontologie

  • Les compétences de l’auditeur : acquisition et amélioration
  • Les rôles et déontologie de l’auditeur pour garantir l’objectivité du processus


6 - Présenter l’examen ICA

  • Présentation des épreuves
  • Conseils personnalisés

Certification packagée

Auditeur ICA LBM Biologiste

Important

  • Équivalence diplôme et label

    Cette formation et la réussite à l'examen ICA vous permettent d'accéder au Diplôme d'Université de Paris Descartes « Auditeur qualité en biologie médicale » et donne lieu à une dispense des enseignements correspondants

    * Système européen de transfert et d’accumulation de crédits d'enseignement

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Attestation d'acquis de formation plus produit

Attestation d'acquis de formation certificat

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RéférenceC1111

Formation seule 2300,00 € HT

Certification packagée 690,00 € HT

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