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Auditeur Qualité ICA Laboratoire de Biologie Médicale ISO 15189
Référencé par AFNOR Certification sous le n°LBM/AU-002
- 5 jours (35 heures)
- CPF
- Certifiante
-
-
À l’issue de cette formation, vous serez capable de :
- Pratiquer les techniques d’audit avancées selon les exigences de la norme ISO 15189
- Mettre en œuvre les améliorations nécessaires pour réussir l’accréditation COFRAC
- Candidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez-vous sur le site dédié du Groupe AFNOR
Formation enregistrée par l'ICA sous le numéro LBM/AU-002
-
Tout professionnel ayant une bonne connaissance de la norme ISO 15189 et du fonctionnement d’un système qualité d’un laboratoire de biologie médicale :
- médecins ou pharmaciens biologistes
- responsables qualité, techniciens de laboratoire médical
- consultants
- auditeurs souhaitant une formation référencée en vue de passer l’examen auditeur ICA 15189
-
- Cette formation est avant tout pratique, les exercices en constituent l’ossature : plus de 60 % de temps leur est consacré
- Test de validation des connaissances à l’issue de la formation
-
Certification : plus d’informations sur les prérequis de certification sur certification.afnor.org
-
Tout professionnel ayant une bonne connaissance de la norme ISO 15189 et du fonctionnement d’un système qualité d’un laboratoire de biologie médicale :
- médecins ou pharmaciens biologistes
- responsables qualité, techniciens de laboratoire médical
- consultants
- auditeurs souhaitant une formation référencée en vue de passer l’examen auditeur ICA 15189
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À l’issue de cette formation, vous serez capable de :
- Pratiquer les techniques d’audit avancées selon les exigences de la norme ISO 15189
- Mettre en œuvre les améliorations nécessaires pour réussir l’accréditation COFRAC
- Candidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez-vous sur le site dédié du Groupe AFNOR
Formation enregistrée par l'ICA sous le numéro LBM/AU-002
Tout professionnel ayant une bonne connaissance de la norme ISO 15189 et du fonctionnement d’un système qualité d’un laboratoire de biologie médicale :
- médecins ou pharmaciens biologistes
- responsables qualité, techniciens de laboratoire médical
- consultants
- auditeurs souhaitant une formation référencée en vue de passer l’examen auditeur ICA 15189
- Cette formation est avant tout pratique, les exercices en constituent l’ossature : plus de 60 % de temps leur est consacré
- Test de validation des connaissances à l’issue de la formation
Certification : plus d’informations sur les prérequis de certification sur certification.afnor.org
- Les normes ISO 15189 et ISO 19011
- Série de vidéos pour comprendre chacune des étapes et le spécificités de l'audit en Biologie Médicale
CONTENU DE LA FORMATION
-
Module 01 - Auditeur qualité ICA laboratoire de biologie médicale ISO 15189
5 jours 35 h
-
1 - Revoir les bases relatives au système de management de la qualité
- Réflexion autour des notions de base sur l’approche processus et l’amélioration continue
- Les principes du management de la qualité
2 - Comprendre les concepts de base de l’audit- Examen des notions de base relatives au processus d’audit
3 - Faire une révision de l’ISO 15189- Les principaux points de la norme : finalité de chaque paragraphe
- Liens entre les différents paragraphes
4 - Maîtriser la méthodologie d’audit- De la demande d’audit à la préparation du plan d’audit
- Les activités d’audit sur site : de la réunion d’ouverture à la réunion de fermeture
- La rédaction des constations d’audit et des conclusions
- Le suivi de l’audit
5 - Être auditeur : qualification, rôle et déontologie- Les compétences de l’auditeur : acquisition et amélioration
- Les rôles et déontologie de l’auditeur pour garantir l’objectivité du processus
6 - Présenter l’examen ICA- Présentation des épreuves
- Conseils personnalisés
7 - Examen de certification- En option : examen de certification de compétences de 3h30 indépendant de la formation « Auditeur ICA LBM biologiste ou système » (pour voir les prérequis et le programme sur certification.afnor.org)
-
-
Comprendre chacune des étapes de la méthodologie d'audit en moins de 2 minutes (Capsules vidéos)
0 jour 0,25 h
-
Ensemble de vidéos de moins de 2mns chacune, pour appréhender la méthodologie d'audit
Chaque vidéo vous présente tout ou partie d'une étape de la méthodologie et vous propose une astuce pour réussir cette étape.
- Audit - késako ?
- La préparation de l'audit pour quoi faire ?
- Les points à vérifier
- Plan d'audit
- Guide d'entretien
- A quoi sert la réunion d'ouverture
- Produire des constatations d'audit
- Formuler des constatations d'audit
- Pourquoi conduire un entretien ?
- Informations documentées
- Observer des activités
- Comment préparer les conclusions d'audit
- Réunion de clôture
- Pourquoi rédiger un rapport d'audit
- Suivi d'audit - réaliser le suivi d'audit
- Comment organiser vos audits internes
- Les compétences des auditeurs et comment constituer une équipe d'audit
-
Examen de certification
Auditeur ICA LBM Biologiste
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Équivalence diplôme et label
Cette formation et la réussite à l'examen ICA vous permettent d'accéder au Diplôme d'Université de Paris Descartes « Auditeur qualité en biologie médicale » et donne lieu à une dispense des enseignements correspondants
* Système européen de transfert et d’accumulation de crédits d'enseignement
NOS PARTENAIRES
Les formateurs
Consultant formateur, expert en système de management de la qualité ISO 9001 et ISO 15189, auditeur certifié ICA qualité.
Catalogue
RéférenceC1111
[NO_RS]RS5561
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Formation avec examen de certification 3331,00 € HT
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Référencé par AFNOR Certification sous le n°LBM/AU-002
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- Mettre en œuvre les améliorations nécessaires pour réussir l’accréditation COFRAC
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Contexte
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Les objectifs
À l’issue de cette formation, vous serez capable de :
- Pratiquer les techniques d’audit avancées selon les exigences de la norme ISO 15189
- Mettre en œuvre les améliorations nécessaires pour réussir l’accréditation COFRAC
- Candidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez-vous sur le site dédié du Groupe AFNOR
Formation enregistrée par l'ICA sous le numéro LBM/AU-002
Les plus
- Cette formation est avant tout pratique, les exercices en constituent l’ossature : plus de 60 % de temps leur est consacré
- Test de validation des connaissances à l’issue de la formation
Prérequis
Certification : plus d’informations sur les prérequis de certification sur certification.afnor.org
Public concerné
Tout professionnel ayant une bonne connaissance de la norme ISO 15189 et du fonctionnement d’un système qualité d’un laboratoire de biologie médicale :
- médecins ou pharmaciens biologistes
- responsables qualité, techniciens de laboratoire médical
- consultants
- auditeurs souhaitant une formation référencée en vue de passer l’examen auditeur ICA 15189
Offert
- Les normes ISO 15189 et ISO 19011
- Série de vidéos pour comprendre chacune des étapes et le spécificités de l'audit en Biologie Médicale
CONTENU DE LA FORMATION
Module 01 - Auditeur qualité ICA laboratoire de biologie médicale ISO 15189
5 jours 35 h
1 - Revoir les bases relatives au système de management de la qualité
- Réflexion autour des notions de base sur l’approche processus et l’amélioration continue
- Les principes du management de la qualité
2 - Comprendre les concepts de base de l’audit
- Examen des notions de base relatives au processus d’audit
3 - Faire une révision de l’ISO 15189
- Les principaux points de la norme : finalité de chaque paragraphe
- Liens entre les différents paragraphes
4 - Maîtriser la méthodologie d’audit
- De la demande d’audit à la préparation du plan d’audit
- Les activités d’audit sur site : de la réunion d’ouverture à la réunion de fermeture
- La rédaction des constations d’audit et des conclusions
- Le suivi de l’audit
5 - Être auditeur : qualification, rôle et déontologie
- Les compétences de l’auditeur : acquisition et amélioration
- Les rôles et déontologie de l’auditeur pour garantir l’objectivité du processus
6 - Présenter l’examen ICA
- Présentation des épreuves
- Conseils personnalisés
7 - Examen de certification
- En option : examen de certification de compétences de 3h30 indépendant de la formation « Auditeur ICA LBM biologiste ou système » (pour voir les prérequis et le programme sur certification.afnor.org)
Comprendre chacune des étapes de la méthodologie d'audit en moins de 2 minutes (Capsules vidéos)
0 jour 0,25 h
Ensemble de vidéos de moins de 2mns chacune, pour appréhender la méthodologie d'audit
Chaque vidéo vous présente tout ou partie d'une étape de la méthodologie et vous propose une astuce pour réussir cette étape.
- Audit - késako ?
- La préparation de l'audit pour quoi faire ?
- Les points à vérifier
- Plan d'audit
- Guide d'entretien
- A quoi sert la réunion d'ouverture
- Produire des constatations d'audit
- Formuler des constatations d'audit
- Pourquoi conduire un entretien ?
- Informations documentées
- Observer des activités
- Comment préparer les conclusions d'audit
- Réunion de clôture
- Pourquoi rédiger un rapport d'audit
- Suivi d'audit - réaliser le suivi d'audit
- Comment organiser vos audits internes
- Les compétences des auditeurs et comment constituer une équipe d'audit
Examen de certification
Auditeur ICA LBM Biologiste
Important
Si vous avez choisi de passer l'examen AFNOR Certification, attention, vous devez déposer votre dossier de candidature auprès d'AFNOR Certification au minimum 15 jours avant le début de la session de formation, pour faire valider vos prérequis de certification
Équivalence diplôme et label
Cette formation et la réussite à l'examen ICA vous permettent d'accéder au Diplôme d'Université de Paris Descartes « Auditeur qualité en biologie médicale » et donne lieu à une dispense des enseignements correspondants
* Système européen de transfert et d’accumulation de crédits d'enseignement
Partenaires
ICA
Les formateurs
Consultant formateur, expert en système de management de la qualité ISO 9001 et ISO 15189, auditeur certifié ICA qualité.