La norme ISO 15189 a été mise à jour en 2022. Vous êtes en poste dans un laboratoire de biologie médicale et connaissez bien la norme ISO 15189 ? Vous souhaitez être au clair des dernières évolutions de la norme ? Cette formation est faite pour vous !
Les évolutions de la norme ISO 15189
2022
Intégrer et mettre en œuvre ces évolutions
- 1 jour (7 heures)
- Nouveau
-
-
A l'issue de cette formation, vous serez capable de :
• Identifier les dernières évolutions de la norme ISO 15189 : 2022
• Analyser leurs impacts sur la pratique au sein d’un laboratoire de biologie médicale
• Déterminer les changements éventuels dans votre quotidien professionnel suite à la mise à jour de la norme ISO 15189 :2022
-
Toute personne souhaitant connaître la norme ISO 15189 pour l’accréditation COFRAC : médecins ou pharmaciens biologistes, responsables qualité, techniciens, consultants, auditeurs…
-
- Une formation axée sur les dernières évolutions de la norme, leurs impacts sur vos pratiques
- La formation est bâtie sur le SH INF 05 (comparatif de la norme NF EN ISO 15189 version 2022 / version 2012) -
Cette formation conviendra à toute personne qui maîtrise bien la norme ISO 15189 et souhaite connaître les changements inclus dans la dernière mise à jour
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Toute personne souhaitant connaître la norme ISO 15189 pour l’accréditation COFRAC : médecins ou pharmaciens biologistes, responsables qualité, techniciens, consultants, auditeurs…
La norme ISO 15189 a été mise à jour en 2022. Vous êtes en poste dans un laboratoire de biologie médicale et connaissez bien la norme ISO 15189 ? Vous souhaitez être au clair des dernières évolutions de la norme ? Cette formation est faite pour vous !
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• Identifier les dernières évolutions de la norme ISO 15189 : 2022
• Analyser leurs impacts sur la pratique au sein d’un laboratoire de biologie médicale
• Déterminer les changements éventuels dans votre quotidien professionnel suite à la mise à jour de la norme ISO 15189 :2022
Toute personne souhaitant connaître la norme ISO 15189 pour l’accréditation COFRAC : médecins ou pharmaciens biologistes, responsables qualité, techniciens, consultants, auditeurs…
- Une formation axée sur les dernières évolutions de la norme, leurs impacts sur vos pratiques
- La formation est bâtie sur le SH INF 05 (comparatif de la norme NF EN ISO 15189 version 2022 / version 2012)
Cette formation conviendra à toute personne qui maîtrise bien la norme ISO 15189 et souhaite connaître les changements inclus dans la dernière mise à jour
La norme ISO 15189 : 2022.
CONTENU DE LA FORMATION
S'approprier la nouvelle structure de la norme 15189 : 2022
- Quelle réorganisation des chapitres ?
- Intégration des exigences liées aux examens de biologie médicale
- Analyse du vocabulaire : nouveaux termes et définitions
Repérer les principales évolutions
- Exigences spécifiques relatives au patient : le patient au cœur des activités du laboratoire
- Une norme 15189 : 2022 fondée sur la gestion des risques et opportunités d'amélioration
- Impartialité : renforcement des exigences pour les laboratoires de biologie médicale
- Processus analytiques : prise en compte des risques liés aux résultats erronés et des incertitudes de mesure
- Notion de continuité de service et de préparation aux situations d'urgence
Mettre en œuvre les nouvelles exigences de la norme ISO 15189 : 2022
- Quels sont les attendus du plan de transition exigé par le COFRAC ?
- Etablir un état des lieux et cartographier des risques au sein d’un laboratoire de biologie médicale
En option, vous pouvez opter pour un examen des acquis de formation :
-
Questions de type QCM afin de valider votre compréhension des connaissances définies durant la formation
Examen des acquis de formation
Les formateurs
Consultant-formateur expert de la norme ISO 15189 et des laboratoires de biologie médicale
Methode d'evaluation
- Une grille d’auto-positionnement est également à renseigner par l’apprenant en amont et en aval de la formation, permettant d’évaluer la progression sur les différents objectifs de la formation. Cette grille est appelée EDA « échelle de degré d’acquisition » et constitue l’évaluation formative du module.
- Un questionnaire à froid est envoyé et permet de mesurer l’utilité de la formation à 3 mois auprès du stagiaire et pose la question de la mise en pratique des connaissances.
RéférenceC0047
Formation seule 840,00 € HT
Formation avec examen des acquis de formation 1090,00 € HT
Repas Offert
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Contexte
La norme ISO 15189 a été mise à jour en 2022. Vous êtes en poste dans un laboratoire de biologie médicale et connaissez bien la norme ISO 15189 ? Vous souhaitez être au clair des dernières évolutions de la norme ? Cette formation est faite pour vous !Les objectifs
A l'issue de cette formation, vous serez capable de :
• Identifier les dernières évolutions de la norme ISO 15189 : 2022
• Analyser leurs impacts sur la pratique au sein d’un laboratoire de biologie médicale
• Déterminer les changements éventuels dans votre quotidien professionnel suite à la mise à jour de la norme ISO 15189 :2022
Les plus
- Une formation axée sur les dernières évolutions de la norme, leurs impacts sur vos pratiques- La formation est bâtie sur le SH INF 05 (comparatif de la norme NF EN ISO 15189 version 2022 / version 2012)
Prérequis
Cette formation conviendra à toute personne qui maîtrise bien la norme ISO 15189 et souhaite connaître les changements inclus dans la dernière mise à jourPublic concerné
Toute personne souhaitant connaître la norme ISO 15189 pour l’accréditation COFRAC : médecins ou pharmaciens biologistes, responsables qualité, techniciens, consultants, auditeurs…Offert
La norme ISO 15189 : 2022CONTENU DE LA FORMATION
S'approprier la nouvelle structure de la norme 15189 : 2022
- Quelle réorganisation des chapitres ?
- Intégration des exigences liées aux examens de biologie médicale
- Analyse du vocabulaire : nouveaux termes et définitions
Repérer les principales évolutions
- Exigences spécifiques relatives au patient : le patient au cœur des activités du laboratoire
- Une norme 15189 : 2022 fondée sur la gestion des risques et opportunités d'amélioration
- Impartialité : renforcement des exigences pour les laboratoires de biologie médicale
- Processus analytiques : prise en compte des risques liés aux résultats erronés et des incertitudes de mesure
- Notion de continuité de service et de préparation aux situations d'urgence
Mettre en œuvre les nouvelles exigences de la norme ISO 15189 : 2022
- Quels sont les attendus du plan de transition exigé par le COFRAC ?
- Etablir un état des lieux et cartographier des risques au sein d’un laboratoire de biologie médicale
En option, vous pouvez opter pour un examen des acquis de formation :
-
Questions de type QCM afin de valider votre compréhension des connaissances définies durant la formation
Examen des acquis de formation
Les formateurs
Consultant-formateur expert de la norme ISO 15189 et des laboratoires de biologie médicale
Methode d'evaluation
- Une grille d’auto-positionnement est également à renseigner par l’apprenant en amont et en aval de la formation, permettant d’évaluer la progression sur les différents objectifs de la formation. Cette grille est appelée EDA « échelle de degré d’acquisition » et constitue l’évaluation formative du module.
- Un questionnaire à froid est envoyé et permet de mesurer l’utilité de la formation à 3 mois auprès du stagiaire et pose la question de la mise en pratique des connaissances.