Responsable qualité laboratoire ISO/IEC 17025

  • 9 jours (61,5 heures)
  • Eligible CPF
  • Certification
  • Blended Learning

Vous développez et coordonnez la mise en œuvre de la démarche qualité au sein d’un laboratoire ? Vous préparez son accréditation ou vous avez pour mission de la conserver ? Faites reconnaître vos compétences !

La certification s’adresse à tous les professionnels qui ont pour mission de construire, piloter et animer une démarche qualité de laboratoire, préparer ou maintenir l’accréditation selon l’ISO 17025 et qui souhaitent démontrer leurs compétences.Votre certificat est valable 3 ans.

À l'issue de cette formation, vous serez capable de :

  • Construire un système de management de la qualité du laboratoire en vue de l'accréditation COFRAC
  • Utiliser les outils de pilotage de la démarche qualité du laboratoire
  • Utiliser les techniques d'audit de façon efficace et réaliser des audits internes

  • Responsables, techniciens des services qualité
  • Responsables d'accréditation de laboratoire
  • Tout professionnel ayant pour missions de construire, piloter et animer une démarche qualité de laboratoire, préparer l'accréditation ou la maintenir

  • Jeux de cartes, quiz, exercices en sous groupes, temps d'échanges
  • Travaux pratiques
  • Exercices basés sur un vrai système qualité de laboratoire, travail comparatif
  • Etudes de cas

Prérequis de certification :
  • NIVEAU DE FORMATION : Etre titulaire d’un diplôme de niveau III ou supérieur selon la grille interministérielle des niveaux d’homologation
  • EXPERIENCE PROFESSIONNELLE : Justifier de 2 ans d’expérience professionnelle dans les services qualité, contrôle, maintenance de l’équipement du laboratoire et/ou métrologie
  • FORMATION OBLIGATOIRE : Avoir suivi, dans les 3 années précédant la candidature, une formation à la fonction de Responsable Qualité Laboratoire, d’un minimum de 8 jours.
  • Cette formation est obligatoire et doit avoir été préalablement enregistrée par AFNOR Certification

Plus d'informations sur les prérequis de certification sur https://certification.afnor.org/

La norme ISO/CEI 17025 version 2017

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CONTENU DE LA FORMATION

  • Découvrir la norme ISO/IEC 17025 v.2017

    2 jours 14 h

    • 1 - Comprendre les évolutions du contexte normatif d’un laboratoire et l'accréditation COFRAC

      • Le contexte normatif des laboratoires d'analyses et d’essais
      • Le vocabulaire qualité et ses enjeux
      • Le vocabulaire technique
      • Le fonctionnement de l'accréditation COFRAC et les documents de référence


      2 - Pratiquer une lecture dirigée des chapitres de la norme ISO/IEC 17025 version 2017

      • Exigences générales : impartialité, confidentialité...
      • Exigences structurelles
      • Exigences relatives aux ressources : humaines, installations et conditions ambiantes du laboratoire, équipements, traçabilité métrologique, produits et services fournis par des prestataires externes
      • Exigences relatives aux processus : revue des demandes, appels d’offres et contrats, validation des méthodes, échantillonnage, enregistrements techniques, évaluation de l'incertitude de mesure, surveillance des activités, rapports, réclamations, maîtrise des données, gestion de l’information
      • Exigences relatives au système de management

       

      3 - Validation des acquis de formation

      Cette reconnaissance permet d'attester de vos connaissances acquises lors de cette formation. Elle vous donne l'assurance de l'assimilation des contenus pour une meilleure mise en œuvre dans votre organisation.

  • Les exigences techniques de la norme ISO/IEC 17025 v.2017

    2 jours 14 h

    • Introduction : Évolution des exigences techniques de la norme ISO/IEC 17025 version 2017


      1 - Analyser les exigences techniques de la norme ISO/IEC 17025

      • Présentation des exigences clés :
        • compétences du personnel
        • conditions de réalisation des essais ou étalonnages
        • méthodes d’essai et validation de méthode
        • incertitude de mesure
        • maîtrise des données
        • équipement
        • traçabilité du mesurage
        • assurance qualité sur les essais ou étalonnage
        • rapport d’essais
      • Revue du vocabulaire technique pour décrypter les exigences (CIL, MRC, étalonnages, vérification, incertitude de mesure, validation de méthodes…)
      • Traduction de ces exigences dans un SMQ d’un organisme accrédité ou non selon l'ISO/IEC 17025


      2 - Maîtriser les techniques de travaux d’étalonnage et d'essais

      • Description des processus de réalisation d’étalonnages et d'essais
      • Prise en compte des exigences techniques et des risques associés dans le laboratoire
      • Comment assurer et suivre la qualification de son personnel ?
      • Identification des contraintes techniques propres à chaque type de laboratoire
      • Comment déterminer ses incertitudes de mesure ?
      • Quelles sont les exigences relatives aux équipements et comment les décliner ?
      • Comment exploiter ses contrôles internes ?
      • Le rapport d'essais et ses composantes


      3 - Lier les exigences techniques à la norme sur les « prescriptions relatives au management »

      • Articulation des exigences
      • Exemple d’une politique qualité

       

      4 - Validation des acquis de formation

      Cette reconnaissance permet d'attester de vos connaissances acquises lors de cette formation. Elle vous donne l'assurance de l'assimilation des contenus pour une meilleure mise en œuvre dans votre organisation.

       

  • Organiser le système qualité selon la norme ISO/IEC 17025 v.2017

    3 jours 21 h

    • 1 - Maîtriser le processus de réalisation d'essais ou d'étalonnage

      • Description du processus de réalisation des essais ou étalonnage et de ses interfaces
      • Évaluation des risques organisationnels, opérationnels et techniques
      • Quelques notions techniques essentielles


      2 - Lier politique qualité et démarche qualité

      • Contenu d'une politique qualité
      • Déploiement de la politique et indicateurs de performance
      • Définition des autorités / responsabilités / relations du système qualité
      • Définition des solutions de maîtrise suite à l'évaluation des risques sur les processus


      3 - Appréhender les exigences du management et utiliser des outils pour initier la démarche

      • Gestion du projet de construction du système qualité
      • Architecture générale de la documentation
      • Règles de découpage des activités en procédures
      • Types de documents internes et externes
      • Règles de maîtrise des documents
      • Modèles de formalisation (instruction, procédure)
      • Notions de « non-conformité » et de « son traitement »
      • Circuit de traitement des réclamations et du retour d'information client
      • Audit interne : finalité et modalités de réalisation
      • Actions correctives et préventives : analyse des causes des dysfonctionnements réels et potentiels
      • Revue de direction : modalités de fonctionnement

      4 - Validation des acquis de formation

      Cette reconnaissance permet d'attester de vos connaissances acquises lors de cette formation. Elle vous donne l'assurance de l'assimilation des contenus pour une meilleure mise en œuvre dans votre organisation.

  • Comprendre chacune des étapes et les spécificités de l'audit ISO/IEC 17025

    0 jour 0,5 h

    • Ensemble de vidéos d'environ 2 min chacune, pour appréhender la méthodologie et les spécificités de l'audit ISO/IEC 17025

       

      Chaque vidéo vous présente tout ou partie d'une étape de la méthodologie et vous propose nos astuces pour mieux réussir.

      Les thémes abordés sont : 

      • L'audit : Késako ?
      • La préparation de l'audit
      • L'analyse de la documentation
      • Le plan d'audit
      • Le guide d'audit
      • La réunion d'ouverture
      • La conduite des entretiens
      • Le recueil des preuves
      • La prise de notes
      • Formuler une non-conformité
      • La réunion de clôture
      • La rédaction du rapport
      • Le suivi des non-conformités
  • Classe virtuelle sur l'audit interne des laboratoires selon l'ISO/IEC 17025

    0 jour 2 h

    • En classe virtuelle  (2h)

      • Retour sur l'audit en laboratoire
        • préparation
        • réalisation
        • animation
      • L'accréditation du laboratoire
      • Questions / réponses

      Travail Intersession (1h30)

  • Réaliser l'audit qualité de laboratoire selon la norme ISO/IEC 17025 v.2017

    1,5 jours 10 h

    • Cas pratiques et exercices portant sur le travail intersession

       

      La préparation l'audit

      • Mandatement de l'audit : objectifs, référentiel et champ de l'audit
      • La notification de l'audit aux audités
      • L'analyse préliminaire des caractéristiques de l'entité à auditer sur la base des documents du laboratoire: manuel qualité et procédures
      • Élaboration d’un plan d'audit et d’un guide d'entretien


      La réalisation de l'audit

      • Animation de la réunion d'ouverture
      • Conduite des entretiens : questionnement, reformulation
      • Les points clés de la communication en audit
      • La relation auditeurs / audités
      • Observation des documents, recoupement des informations et recueil de preuves
      • Prise de notes
      • La posture de l'auditeur


      La conclusion de l'audit

      • Synthèse et formulation des constats réalisés : les règles à respecter pour libeller un écart
      • Préparation et animation de la réunion de clôture
      • Évaluation de la pertinence des actions correctives
      • Le rapport d'audit

       

      Evaluation de fin de formation

       

Certification packagée

Responsable qualité laboratoire

Catalogue

RéférenceC0159

Code CPF237168

Tarif de formation 5800,00 € HT

Repas Offert

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