Manager qualité laboratoire ISO/IEC 17025

  • 11 jours (77 heures)
  • Eligible CPF
  • Certification
  • Best Seller

À l'issue de cette formation, vous serez capable de :

  • Construire un système de management de la qualité du laboratoire en vue de l'accréditation COFRAC
  • Utiliser les outils de pilotage de la démarche qualité du laboratoire
  • Utiliser les techniques d'audit de façon efficace et réaliser des audits internes

 

Code CPF : 237168

  • Responsables, techniciens des services qualité
  • Responsables d'accréditation de laboratoire
  • Tout professionnel ayant pour missions de construire, piloter et animer une démarche qualité de laboratoire, préparer l'accréditation ou la maintenir

  • Jeux de cartes, quiz, exercices en sous groupes, temps d'échanges
  • Travaux pratiques
  • Exercices basés sur un vrai système qualité de laboratoire, travail comparatif
  • Etudes de cas

Plus d'informations sur les prérequis de certification sur https://certification.afnor.org

.

La norme ISO/CEI 17025 version 2017

.

CONTENU DE LA FORMATION

  • Découvrir la norme ISO/IEC 17025 v.2017

    2 jours 14 h

    • 1 - Comprendre les évolutions du contexte normatif d’un laboratoire et l'accréditation COFRAC

      • Le contexte normatif des laboratoires d'analyses et d’essais
      • Le vocabulaire qualité et ses enjeux
      • Le vocabulaire technique
      • Le fonctionnement de l'accréditation COFRAC et les documents de référence


      2 - Pratiquer une lecture dirigée des chapitres de la norme ISO/IEC 17025 version 2017

      • Exigences générales : impartialité, confidentialité...
      • Exigences structurelles
      • Exigences relatives aux ressources : humaines, installations et conditions ambiantes du laboratoire, équipements, traçabilité métrologique, produits et services fournis par des prestataires externes
      • Exigences relatives aux processus : revue des demandes, appels d’offres et contrats, validation des méthodes, échantillonnage, enregistrements techniques, évaluation de l'incertitude de mesure, surveillance des activités, rapports, réclamations, maîtrise des données, gestion de l’information
      • Exigences relatives au système de management

       

      3 - Attestation d'acquis de formation

      Cette reconnaissance atteste de votre maîtrise du sujet. Elle vous donne l'assurance de l'assimilation des contenus pour une meilleure mise en œuvre dans votre organisation.

  • Les exigences techniques de la norme ISO/IEC 17025 v.2017

    2 jours 14 h

    • Évolution des exigences techniques de la norme ISO/CEI 17025 version 2017


      1 - Analyser les exigences techniques de la norme ISO/CEI 17025

      • Présentation des exigences clés :
        • compétences du personnel
        • conditions de réalisation des essais ou étalonnages
        • méthodes d’essai et validation de méthode
        • incertitude de mesure
        • maîtrise des données
        • équipement
        • traçabilité du mesurage
        • assurance qualité sur les essais ou étalonnage
        • rapport d’essais
      • Revue du vocabulaire technique pour décrypter les exigences (CIL, MRC, étalonnages, vérification, incertitude de mesure, validation de méthodes…)
      • Traduction de ces exigences dans un SMQ d’un organisme accrédité ou non selon l'ISO/CEI 17025


      2 - Maîtriser les techniques de travaux d’étalonnage et d'essais

      • Description des processus de réalisation d’étalonnages et d'essais
      • Prise en compte des exigences techniques et des risques associés dans le laboratoire
      • Comment assurer et suivre la qualification de son personnel ?
      • Identification des contraintes techniques propres à chaque type de laboratoire
      • Comment déterminer ses incertitudes de mesure ?
      • Quelles sont les exigences relatives aux équipements et comment les décliner ?
      • Comment exploiter ses contrôles internes ?
      • Le rapport d'essais et ses composantes


      3 - Lier les exigences techniques à la norme sur les « prescriptions relatives au management »

      • Articulation des exigences
      • Exemple d’une politique qualité
  • Organiser le système qualité selon la norme ISO/IEC 17025 v.2017

    3 jours 21 h

    • 1 - Maîtriser le processus de réalisation d'essais ou d'étalonnage

      • Description du processus de réalisation des essais ou étalonnage et de ses interfaces
      • Évaluation des risques organisationnels, opérationnels et techniques
      • Quelques notions techniques essentielles


      2 - Lier politique qualité et démarche qualité

      • Contenu d'une politique qualité
      • Déploiement de la politique et indicateurs de performance
      • Définition des autorités / responsabilités / relations du système qualité
      • Définition des solutions de maîtrise suite à l'évaluation des risques sur les processus


      3 - Appréhender les exigences du management et utiliser des outils pour initier la démarche

      • Gestion du projet de construction du système qualité
      • Architecture générale de la documentation
      • Règles de découpage des activités en procédures
      • Types de documents internes et externes
      • Règles de maîtrise des documents
      • Modèles de formalisation (instruction, procédure)
      • Notions de « non-conformité » et de « son traitement »
      • Circuit de traitement des réclamations et du retour d'information client
      • Audit interne : finalité et modalités de réalisation
      • Actions correctives et préventives : analyse des causes des dysfonctionnements réels et potentiels
      • Revue de direction : modalités de fonctionnement
  • Réaliser l'audit qualité de laboratoire selon la norme ISO/IEC 17025 v.2017

    3,5 jours 24 h

    • 1 - Comprendre les enjeux de l'audit

      • Objectifs et vocabulaire
      • Le positionnement de l'audit dans le laboratoire
      • Le lien avec l'accréditation


      2 - Préparer l'audit

      • Mandatement de l'audit : objectifs, référentiel et champ de l'audit
      • La notification de l'audit aux audités
      • L'analyse préliminaire des caractéristiques de l'entité à auditer sur la base des documents du laboratoire: manuel qualité et procédures
      • Élaboration d’un plan d'audit et d’un guide d'entretien


      3 - Réaliser l'audit

      • Animation de la réunion d'ouverture
      • Conduite des entretiens : questionnement, reformulation
      • Les points clés de la communication en audit
      • La relation auditeurs / audités
      • Observation des documents, recoupement des informations et recueil de preuves
      • Prise de notes
      • La posture de l'auditeur


      4 - Conclure l'audit

      • Synthèse et formulation des constats réalisés : les règles à respecter pour libeller un écart
      • Préparation et animation de la réunion de clôture
      • Évaluation de la pertinence des actions correctives
      • Le rapport d'audit

       

Certification packagée

Responsable qualité laboratoire

NOS PARTENAIRES

AFNOR-Certification de personnes

Catalogue

RéférenceC0159

Formation + examen AFNOR Certification 6000,00 € HT

Repas Offert

DEMANDER UN DEVIS INTER DEMANDER UN DEVIS INTRA