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Formations

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés

Concevoir et valider un emballage de dispositif médicaux selon la norme ISO 11607-1


  • 1 jour (7 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Logiciels de dispositifs médicaux EN 62304

Appliquer la norme EN 62304 dans un contexte AGILE


  • 1 jour (7 heures)
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Devenez auditeur ICA Qualité Dispositifs Médicaux


  • 5 jours (35 heures)
  • CPFCPF  
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 

E-learning sur la Réglementation 2017/745 des Dispositifs Médicaux

Appréhender les nouvelles exigences du réglement européen sur les Dispositifs Médicaux


  • 1 heure
  • NouveauNouveau 

Conversion ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Élargissez vos compétences à la Qualité des Dispositifs Médicaux


  • 3 jours (21 heures)
  • CPFCPF  
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 

Auditeur Dispositifs Médicaux - Parcours complet

Évaluez la conformité réglementaire de vos produits et auditez votre système de management de la qualité suivant l'ISO 13485


  • 9 jours (63 heures)
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 

Évaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1

Comprendre et savoir appliquer la norme ISO 10993-1 : 2018


  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Responsable Qualité et affaires règlementaires Dispositifs Médicaux


  • 11 jours (76 heures)
  • CertifianteCertifiante 
  • BlendedBlended 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Maîtrise de l'environnement en salle blanche lors de la fabrication des Dispositifs Médicaux

Environnement de travail en fabrication de dispositifs médicaux et/ou dispositifs pharmaceutiques


  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Personne chargée de veiller au respect de la règlementation des dispositifs médicaux (PCVRR Art.15)

Devenez la personne qualifiée


  • 6 jours (42 heures)
  • CertifianteCertifiante 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

L'Intelligence Artificielle appliquée aux logiciels de Dispositifs Médicaux

Intégrer l'IA et mettre en conformité sa documentation technique et son SMQ


  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Fondamentaux des procédés dans les Dispositifs Médicaux

Validation des procédés spéciaux


  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 

Réglementation Européenne des Dispositifs Médicaux - RDM 2017/745

Appréhender les nouvelles exigences


  • 1 jour (8 heures)
  • BlendedBlended 
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Auditeur interne et fournisseurs Dispositifs Médicaux ISO 13485

Certifiez vos compétences en audit interne ISO 13485


  • 3 jours (21 heures)
  • CertifianteCertifiante 
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Surveillance des dispositifs médicaux après commercialisation

Avec focus sur la Vigilance


  • 1 jour (7 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Suivi et maintien de la conformité des dispositifs médicaux


  • 3 jours (21 heures)
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Construire son système de management de la qualité ISO 13485

Qualité des Dispositifs Médicaux


  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Panorama des études cliniques dans le cycle de vie d'un dispositif médical

et textes associés


  • 1 jour (7 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

La gestion des risques pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971 v.2019


  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Concevoir, planifier et réaliser l'investigation clinique d'un dispositif médical selon la norme ISO 14155 2020 et le guide MDCG 2024-3


  • 1 jour (7 heures)
  • NouveauNouveau 

Marquage CE - Préparer sa documentation technique et déclaration de conformité

Documentation technique et déclaration de conformité UE


  • 1 jour (7 heures)
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Découvrir la norme ISO 15189 v 2022, le référentiel d'accréditation des laboratoires de biologie médicale

Maîtriser les exigences


  • 2 jours (14 heures)
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Comprendre la norme ISO 13485 v.2016 et ses exigences

Intégrer les exigences de la norme à sa pratique


  • 2 jours (14 heures)
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Diagnostics immobiliers - Diagnostic amiante sans mention


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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés

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Logiciels de dispositifs médicaux EN 62304

Appliquer la norme EN 62304 dans un contexte AGILE

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Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Devenez auditeur ICA Qualité Dispositifs Médicaux

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E-learning sur la Réglementation 2017/745 des Dispositifs Médicaux

Appréhender les nouvelles exigences du réglement européen sur les Dispositifs Médicaux

1 heure NouveauNouveau 

Conversion ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Élargissez vos compétences à la Qualité des Dispositifs Médicaux

3 jours (21 heures) CPFCPF   CertifianteCertifiante  NouveauNouveau 

Auditeur Dispositifs Médicaux - Parcours complet

Évaluez la conformité réglementaire de vos produits et auditez votre système de management de la qualité suivant l'ISO 13485

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1

Comprendre et savoir appliquer la norme ISO 10993-1 : 2018

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Responsable Qualité et affaires règlementaires Dispositifs Médicaux

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Maîtrise de l'environnement en salle blanche lors de la fabrication des Dispositifs Médicaux

Environnement de travail en fabrication de dispositifs médicaux et/ou dispositifs pharmaceutiques

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Personne chargée de veiller au respect de la règlementation des dispositifs médicaux (PCVRR Art.15)

Devenez la personne qualifiée

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L'Intelligence Artificielle appliquée aux logiciels de Dispositifs Médicaux

Intégrer l'IA et mettre en conformité sa documentation technique et son SMQ

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Fondamentaux des procédés dans les Dispositifs Médicaux

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Auditeur interne et fournisseurs Dispositifs Médicaux ISO 13485

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Suivi et maintien de la conformité des dispositifs médicaux

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Construire son système de management de la qualité ISO 13485

Qualité des Dispositifs Médicaux

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Panorama des études cliniques dans le cycle de vie d'un dispositif médical

et textes associés

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La gestion des risques pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971 v.2019

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