Formation - Marquage CE - Préparer sa documentation technique et déclaration de conformité

Les objectifs

À l'issue de cette formation, vous serez capable :

• - D'assurer la complétude de la documentation technique
• - De comprendre le rôle de la déclaration de conformité
• - De faciliter l’analyse de la documentation technique par les autorités et/ou les organismes notifiés

Les plus

Mise en pratique, exercices

Exemple de cas réels

Prérequis

Pour suivre cette formation, il est nécessaire d'avoir une bonne connaissance de la réglementation des DM (RDM2017/745)

Cette formation nécessite de disposer d'un ordinateur pour télécharger les supports et prendre des notes. Il est impératif de venir avec son ordinateur pour les formations en présentiel. 
Les supports ne sont pas imprimés. Un lien pour les télécharger est envoyé par mail quelques jours avant la formation (vérifier les spams).

Public concerné

• Responsable qualité, technicien des services qualité, auditeur interne, auditeur fournisseur
• Directeur des affaires règlementaires, responsable affaires reglementaires, assistant affaires reglementaires, "personne chargée de veiller au respect de Ia reglementation", Chargés d’affaires réglementaires
• Chef de projet, ingénieurs
• Pharmaciens en charge du développement d’un DM