Marquage CE
préparer sa documentation technique et déclaration de conformité

À l'issue de cette formation, vous serez capable de :

• Assurer la complétude de la documentation technique
• Comprendre le rôle de la déclaration de conformité
• Faciliter l’analyse de la documentation technique par les autorités et/ou les organismes notifiés

• Responsable qualité, technicien des services qualité, auditeur interne, auditeur fournisseur
• Directeur des affaires règlementaires, responsable affaires reglementaires, assistant affaires reglementaires, "personne chargée de veiller au respect de Ia reglementation", Chargés d’affaires réglementaires
• Chef de projet, ingénieurs
• Pharmaciens en charge du développement d’un DM

Mise en pratique, exercices

Exemple de cas réels

Pour suivre cette formation, il est nécessaire d'avoir une bonne connaissance de la réglementation des DM (RDM2017/745)