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Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Devenez auditeur ICA Qualité Dispositifs Médicaux


  • 5 jours (35 heures)
  • CPFCPF  
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 

Plans d'expériences, principe et application dans le cycle de vie d'un Dispositif Médical

Approche statistique pour optimiser ses DOE et répondre aux exigences réglementaires


  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 

Conversion ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Élargissez vos compétences à la Qualité des Dispositifs Médicaux


  • 3 jours (21 heures)
  • CPFCPF  
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 

Panorama des études cliniques dans le cycle de vie d'un dispositif médical

et textes associés


  • 1 jour (7 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés

Concevoir et valider un emballage de dispositif médicaux selon la norme ISO 11607-1


  • 1 jour (7 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Logiciels de dispositifs médicaux EN 62304

Appliquer la norme EN 62304 dans un contexte AGILE


  • 1 jour (7 heures)
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Auditeur Dispositifs Médicaux - Parcours complet

Évaluez la conformité réglementaire de vos produits et auditez votre système de management de la qualité suivant l'ISO 13485


  • 9 jours (63 heures)
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

E-learning sur la Réglementation 2017/745 des Dispositifs Médicaux

Appréhender les nouvelles exigences du réglement européen sur les Dispositifs Médicaux


  • 1 heure
  • NouveauNouveau 

L'échantillonnage, de la conception à la commercialisation d'un Dispositif Médical

Calcul de taille d’échantillon, méthodes statistiques et exigences réglementaires appliquées aux Dispositifs Médicaux


  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 

Les impacts de NIS 2 sur l’archivage électronique

Anticipez la mise en œuvre des exigences NIS 2 au sein de votre SAE


  • 1 jour (7 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Auditeur qualité en biologie médicale de l'Université Paris Descartes

Diplôme Universitaire en partenariat avec l'Université Paris Descartes - 100% en distanciel


  • 17 jours (119 heures)
  • DiplômanteDiplômante 

Fondamentaux des procédés dans les Dispositifs Médicaux

Validation des procédés spéciaux


  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 

Auditeur interne et fournisseurs Dispositifs Médicaux ISO 13485

Certifiez vos compétences en audit interne ISO 13485


  • 3 jours (21 heures)
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 

Réglementation Européenne des Dispositifs Médicaux - RDM 2017/745

Appréhender les nouvelles exigences


  • 1 jour (8 heures)
  • BlendedBlended 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Surveillance des dispositifs médicaux après commercialisation

Avec focus sur la Vigilance


  • 1 jour (7 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Construire son système de management de la qualité ISO 13485

Qualité des Dispositifs Médicaux


  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

L'Intelligence Artificielle appliquée aux logiciels de Dispositifs Médicaux

Intégrer l'IA et mettre en conformité sa documentation technique et son SMQ


  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Maîtrise de l'environnement en salle blanche lors de la fabrication des Dispositifs Médicaux

Environnement de travail en fabrication de dispositifs médicaux et/ou dispositifs pharmaceutiques


  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 

Évaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1

Comprendre et savoir appliquer la norme ISO 10993-1 : 2025


  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale

Gagner en autonomie sur l'amélioration de votre système qualité


  • 3 jours (21 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • BlendedBlended 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Mettre en œuvre la directive NIS 2

Une opportunité pour renforcer la cybersécurité de votre entreprise


  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 
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Maîtriser les étapes de mise en conformité au RGPD


  • 2 jours (14 heures)
  • Best SellerBest Seller 
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Archivage électronique & impacts NIS 2

Méthodes, outils et enjeux-clés


  • 3 jours (21 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Réforme de l'aide à domicile et création des services autonomie mixtes. Comprendre et appliquer le décret 2023-608.


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Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Devenez auditeur ICA Qualité Dispositifs Médicaux

5 jours (35 heures) CPFCPF   CertifianteCertifiante  NouveauNouveau 

Plans d'expériences, principe et application dans le cycle de vie d'un Dispositif Médical

Approche statistique pour optimiser ses DOE et répondre aux exigences réglementaires

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Conversion ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Élargissez vos compétences à la Qualité des Dispositifs Médicaux

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Panorama des études cliniques dans le cycle de vie d'un dispositif médical

et textes associés

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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés

Concevoir et valider un emballage de dispositif médicaux selon la norme ISO 11607-1

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Logiciels de dispositifs médicaux EN 62304

Appliquer la norme EN 62304 dans un contexte AGILE

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Auditeur Dispositifs Médicaux - Parcours complet

Évaluez la conformité réglementaire de vos produits et auditez votre système de management de la qualité suivant l'ISO 13485

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E-learning sur la Réglementation 2017/745 des Dispositifs Médicaux

Appréhender les nouvelles exigences du réglement européen sur les Dispositifs Médicaux

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L'échantillonnage, de la conception à la commercialisation d'un Dispositif Médical

Calcul de taille d’échantillon, méthodes statistiques et exigences réglementaires appliquées aux Dispositifs Médicaux

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Les impacts de NIS 2 sur l’archivage électronique

Anticipez la mise en œuvre des exigences NIS 2 au sein de votre SAE

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Auditeur qualité en biologie médicale de l'Université Paris Descartes

Diplôme Universitaire en partenariat avec l'Université Paris Descartes - 100% en distanciel

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Fondamentaux des procédés dans les Dispositifs Médicaux

Validation des procédés spéciaux

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Certifiez vos compétences en audit interne ISO 13485

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Réglementation Européenne des Dispositifs Médicaux - RDM 2017/745

Appréhender les nouvelles exigences

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Surveillance des dispositifs médicaux après commercialisation

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Construire son système de management de la qualité ISO 13485

Qualité des Dispositifs Médicaux

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L'Intelligence Artificielle appliquée aux logiciels de Dispositifs Médicaux

Intégrer l'IA et mettre en conformité sa documentation technique et son SMQ

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Maîtrise de l'environnement en salle blanche lors de la fabrication des Dispositifs Médicaux

Environnement de travail en fabrication de dispositifs médicaux et/ou dispositifs pharmaceutiques

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1

Comprendre et savoir appliquer la norme ISO 10993-1 : 2025

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Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale

Gagner en autonomie sur l'amélioration de votre système qualité

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Mettre en œuvre la directive NIS 2

Une opportunité pour renforcer la cybersécurité de votre entreprise

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Maîtriser les étapes de mise en conformité au RGPD

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Archivage électronique & impacts NIS 2

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Réforme de l'aide à domicile et création des services autonomie mixtes. Comprendre et appliquer le décret 2023-608.

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