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Surveillance des dispositifs médicaux après commercialisation

Avec focus sur la Vigilance


  • 1 jour (7 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

QUALIOPI - Se préparer à l'audit de surveillance

L'audit de surveillance: ça se prépare!


  • 3 heures 30 minutes

Les fondamentaux de la métrologie

Mettre en place, maîtriser et améliorer les dispositifs de surveillance et de mesure


  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Best SellerBest Seller 

Maîtrise de l'environnement en salle blanche lors de la fabrication des Dispositifs Médicaux

Environnement de travail en fabrication de dispositifs médicaux et/ou dispositifs pharmaceutiques


  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés

Concevoir et valider un emballage de dispositif médicaux selon la norme ISO 11607-1


  • 1 jour (7 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

QUALIOPI: Se préparer à l'audit de certification / surveillance / renouvellement

Comment être prêt pour son audit?


  • 3 heures 30 minutes

Personne chargée de veiller au respect de la règlementation des dispositifs médicaux (PCVRR Art.15)

Devenez la personne qualifiée


  • 6 jours (42 heures)
  • CertifianteCertifiante 

E-learning sur la Réglementation 2017/745 des Dispositifs Médicaux

Appréhender les nouvelles exigences du réglement européen sur les Dispositifs Médicaux


  • 1 heure
  • NouveauNouveau 

Logiciels de dispositifs médicaux EN 62304

Appliquer la norme EN 62304 dans un contexte AGILE


  • 1 jour (7 heures)
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Devenez auditeur ICA Qualité Dispositifs Médicaux


  • 5 jours (35 heures)
  • CPFCPF  
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 

Conversion ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Élargissez vos compétences à la Qualité des Dispositifs Médicaux


  • 3 jours (21 heures)
  • CPFCPF  
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 

Auditeur Dispositifs Médicaux - Parcours complet

Évaluez la conformité réglementaire de vos produits et auditez votre système de management de la qualité suivant l'ISO 13485


  • 9 jours (63 heures)
  • CertifianteCertifiante 
  • NouveauNouveau 

Solaire photovoltaïque - montage et suivi de son/ses projet(s)

Surveillance, planning, coûts


  • 1 jour (7 heures)
  • NouveauNouveau 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Responsable Qualité et affaires règlementaires Dispositifs Médicaux


  • 11 jours (76 heures)
  • CertifianteCertifiante 
  • BlendedBlended 

Fondamentaux des procédés dans les Dispositifs Médicaux

Validation des procédés spéciaux


  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 

Suivi et maintien de la conformité des dispositifs médicaux


  • 3 jours (21 heures)
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

L'Intelligence Artificielle appliquée aux logiciels de Dispositifs Médicaux

Intégrer l'IA et mettre en conformité sa documentation technique et son SMQ


  • 2 jours (14 heures)
  • NouveauNouveau 

Évaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1

Comprendre et savoir appliquer la norme ISO 10993-1 : 2018


  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • Disponible en classe virtuelleDisponible en classe virtuelle 

Réglementation Européenne des Dispositifs Médicaux - RDM 2017/745

Appréhender les nouvelles exigences


  • 1 jour (8 heures)
  • BlendedBlended 
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Auditeur interne et fournisseurs Dispositifs Médicaux ISO 13485

Certifiez vos compétences en audit interne ISO 13485


  • 3 jours (21 heures)
  • CertifianteCertifiante 
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Construire son système de management de la qualité ISO 13485

Qualité des Dispositifs Médicaux


  • 2 jours (14 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 

Panorama des études cliniques dans le cycle de vie d'un dispositif médical

et textes associés


  • 1 jour (7 heures)
  • NouveauNouveau 

Indicateurs, KPI et tableaux de bord

Élaborez un dispositif de mesure des performances


  • 2 jours (14 heures)
  • Best SellerBest Seller 

Technicien en qualité

Disposer de tous les outils pour réussir vos missions


  • 7 jours (49 heures)
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Les fondamentaux de la métrologie

Mettre en place, maîtriser et améliorer les dispositifs de surveillance et de mesure

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Maîtrise de l'environnement en salle blanche lors de la fabrication des Dispositifs Médicaux

Environnement de travail en fabrication de dispositifs médicaux et/ou dispositifs pharmaceutiques

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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés

Concevoir et valider un emballage de dispositif médicaux selon la norme ISO 11607-1

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QUALIOPI: Se préparer à l'audit de certification / surveillance / renouvellement

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Personne chargée de veiller au respect de la règlementation des dispositifs médicaux (PCVRR Art.15)

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E-learning sur la Réglementation 2017/745 des Dispositifs Médicaux

Appréhender les nouvelles exigences du réglement européen sur les Dispositifs Médicaux

1 heure NouveauNouveau 

Logiciels de dispositifs médicaux EN 62304

Appliquer la norme EN 62304 dans un contexte AGILE

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Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Devenez auditeur ICA Qualité Dispositifs Médicaux

5 jours (35 heures) CPFCPF   CertifianteCertifiante  NouveauNouveau 

Conversion ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux

Élargissez vos compétences à la Qualité des Dispositifs Médicaux

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Auditeur Dispositifs Médicaux - Parcours complet

Évaluez la conformité réglementaire de vos produits et auditez votre système de management de la qualité suivant l'ISO 13485

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Solaire photovoltaïque - montage et suivi de son/ses projet(s)

Surveillance, planning, coûts

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Responsable Qualité et affaires règlementaires Dispositifs Médicaux

11 jours (76 heures) CertifianteCertifiante  BlendedBlended 

Fondamentaux des procédés dans les Dispositifs Médicaux

Validation des procédés spéciaux

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Suivi et maintien de la conformité des dispositifs médicaux

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L'Intelligence Artificielle appliquée aux logiciels de Dispositifs Médicaux

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1

Comprendre et savoir appliquer la norme ISO 10993-1 : 2018

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Réglementation Européenne des Dispositifs Médicaux - RDM 2017/745

Appréhender les nouvelles exigences

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Auditeur interne et fournisseurs Dispositifs Médicaux ISO 13485

Certifiez vos compétences en audit interne ISO 13485

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Construire son système de management de la qualité ISO 13485

Qualité des Dispositifs Médicaux

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Indicateurs, KPI et tableaux de bord

Élaborez un dispositif de mesure des performances

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