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Suivi et maintien de la conformité des dispositifs médicaux


  • 3 jours (21 heures)
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Marquage CE - Préparer sa documentation technique et déclaration de conformité

Documentation technique et déclaration de conformité UE


  • 1 jour (7 heures)
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Management de la conformité - répondre aux obligations de compliance de votre organisation

Les points-clés pour déployer un système selon la norme ISO 37301


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Réglementation REACH

Mettre en conformité vos activités industrielles


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Réglementation ICPE

Maintenir la conformité de votre installation


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Tolérancement 3D

Assurer la précision et la conformité des pièces


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L'Intelligence Artificielle appliquée aux logiciels de Dispositifs Médicaux

Intégrer l'IA et mettre en conformité sa documentation technique et son SMQ


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Déchets industriels

Gérez-les en conformité avec la réglementation et au meilleur coût


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Devenir évaluateur EFQM

Formation conforme à l'EFQM Assessor Training (EAT)


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Se préparer en cas de contrôle de la CNIL

Vérifier sa conformité pour sécuriser ses pratiques en cas de contrôle CNIL


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AMDEC Processus

Analyser les risques de non-conformité Produit potentiellement générés par votre processus de production


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Personne chargée de veiller au respect de la règlementation des dispositifs médicaux (PCVRR Art.15)

Devenez la personne qualifiée


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Auditeur Dispositifs Médicaux - Parcours complet

Évaluez la conformité réglementaire de vos produits et auditez votre système de management de la qualité suivant l'ISO 13485


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RE 2020 : contexte et enjeux

Contexte, enjeux et évolutions par rapport à la RT 2012


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Réglementation environnementale

Identifier et comprendre les principaux textes


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E-learning sur la Réglementation 2017/745 des Dispositifs Médicaux

Appréhender les nouvelles exigences du réglement européen sur les Dispositifs Médicaux


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Acquérir les techniques d'échantillonnage par attributs


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Comprendre la réglementation européenne de la finance durable


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Réglementation et mise en sécurité


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Tutorat individuel du domaine énergie pour les nouveaux certifiés DPE pour 1ere année du cycle de certification


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Délégué à la protection des données – DPO

Apportez la preuve de vos compétences et savoir-faire


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