- Qualité des dispositifs médicaux
- Métiers des Dispositifs Médicaux
- Réglementation des dispositifs médicaux
- Etudes cliniques
Intégrer les exigences de la norme à sa pratique
8Résultats
Affiner les propositions
Comprendre la norme ISO 13485 v.2016 et ses exigences
Intégrer les exigences de la norme à sa pratique
La gestion des risques pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971 v.2019
Ingénierie de l'aptitude à l'utilisation selon la norme EN 62366-1
Emballages des dispositifs médicaux stérilisés
Concevoir et valider un emballage de dispositif médicaux selon la norme ISO 11607-1
L'Intelligence Artificielle appliquée aux logiciels de Dispositifs Médicaux
Intégrer l'IA et mettre en conformité sa documentation technique et son SMQ
Certification des PSDM. Comprendre le référentiel de la HAS et se préparer à l'audit.
Construire son système de management de la qualité ISO 13485
Qualité des Dispositifs Médicaux
Logiciels de dispositifs médicaux EN 62304
Appliquer la norme EN 62304 dans un contexte AGILE