Qualité des dispositifs médicaux

La gestion des risques pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971 v.2019

Construire son système de management de la qualité ISO 13485

Logiciels de dispositifs médicaux EN 62304

Appliquer la norme EN 62304 dans un contexte AGILE

Emballages des dispositifs médicaux stérilisés

Concevoir et valider un emballage de dispositif médicaux selon la norme ISO 11607-1

Évaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1

Comprendre et savoir appliquer la norme ISO 10993-1 : 2018

Comprendre la norme ISO 13485 v.2016 et ses exigences

Intégrer les exigences à ses pratiques

Appréhender la conception, le développement et l'industrialisation d'un dispositif médical

Ingénierie de l'aptitude à l'utilisation selon la norme EN 62366-1

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