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Qualité des dispositifs médicaux
La gestion des risques pour les dispositifs médicaux selon la norme ISO 14971 v.2019
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Certification des PSDM. Comprendre le référentiel de la HAS et se préparer à l'audit.
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Ingénierie de l'aptitude à l'utilisation selon la norme EN 62366-1
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L'Intelligence Artificielle appliquée aux logiciels de Dispositifs Médicaux
Intégrer l'IA et mettre en conformité sa documentation technique et son SMQ
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Logiciels de dispositifs médicaux EN 62304
Appliquer la norme EN 62304 dans un contexte AGILE
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Emballages des dispositifs médicaux stérilisés
Concevoir et valider un emballage de dispositif médicaux selon la norme ISO 11607-1
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Évaluation biologique des dispositifs médicaux selon la norme ISO 10993-1
Comprendre et savoir appliquer la norme ISO 10993-1 : 2018
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Attestation d'acquis
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Construire son système de management de la qualité ISO 13485
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Comprendre la norme ISO 13485 v.2016 et ses exigences
Intégrer les exigences à ses pratiques
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