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  • Certification des PSDM. Comprendre le référentiel de la HAS et se préparer à l'audit.

Formation - Certification des PSDM. Comprendre le référentiel de la HAS et se préparer à l'audit.

  • 1 jour (7 heures)
  • Attestation des acquisAttestation d'acquis 
  • NouveauNouveau 

  • A l'issue de cette formation vous serez capable de :

    • - Comprendre le contexte de la mise en place de la certification PSDM HAS
    • - Comprendre les différents chapitres et critères du référentiel de la certification PSDM HAS
    • - Vous approprier les clés administratives pour vous lancer dans la certification, échanger avec l’organisme certificateur choisi et comprendre son interaction avec la HAS
    • - Mettre en place un plan d’action pour vous préparer à l’audit et identifier la conformité actuelle par rapport aux exigences clés

  • La loi de Financement de la Sécurité Sociale (LFSS) a confié à la HAS le soin d’établir un référentiel des bonnes pratiques professionnelles des prestataires de service et des distributeurs de matériels (PSDM) et d’établir et mettre en œuvre des procédures de certification de ces professionnels.

    La création de cette certification fait suite à une recommandation du rapport de l’Igas « Mission des prestataires de services et distributeurs de matériel » publié en janvier 2020.

    Pour que leurs dispositifs médicaux puissent continuer d’être pris en charge et remboursés par l’Assurance Maladie les PSDM ont l’obligation de se conformer au référentiel et de se faire certifier pour 2025. 

    Cette formation permet de comprendre la structuration et les exigences du référentiel de la HAS. 

  • Cette formation s'adresse aux :

    • >> prestataires de service et distributeurs de matériels - PSDM
    • >> professionnels de la prestation médico-technique  PSAD/ PSDM
    • >> fabricants de dispositfis médicaux
    • >> responsables ou chargés de projet pour l'obtention de la certification PSDM

  • Cete formation ne nécessite pas de pré-requis. 

    A l'issue de cette formation vous serez capable de :

    • - Comprendre le contexte de la mise en place de la certification PSDM HAS
    • - Comprendre les différents chapitres et critères du référentiel de la certification PSDM HAS
    • - Vous approprier les clés administratives pour vous lancer dans la certification, échanger avec l’organisme certificateur choisi et comprendre son interaction avec la HAS
    • - Mettre en place un plan d’action pour vous préparer à l’audit et identifier la conformité actuelle par rapport aux exigences clés

    La loi de Financement de la Sécurité Sociale (LFSS) a confié à la HAS le soin d’établir un référentiel des bonnes pratiques professionnelles des prestataires de service et des distributeurs de matériels (PSDM) et d’établir et mettre en œuvre des procédures de certification de ces professionnels.

    La création de cette certification fait suite à une recommandation du rapport de l’Igas « Mission des prestataires de services et distributeurs de matériel » publié en janvier 2020.

    Pour que leurs dispositifs médicaux puissent continuer d’être pris en charge et remboursés par l’Assurance Maladie les PSDM ont l’obligation de se conformer au référentiel et de se faire certifier pour 2025. 

    Cette formation permet de comprendre la structuration et les exigences du référentiel de la HAS. 

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    PROGRAMME DE LA FORMATION

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    Contexte : Qui est concerné et Pourquoi une certification ?

    Calendrier historique de la certification PSDM

     

    Le référentiel de la HAS : Philosophie et principales exigences

    Structuration générale

    • -    Chapitre 1 : Éthique, droits de l’usager, satisfaction de l’usager 
    • -    Chapitre 2 : Distribution du matériel et réalisation de la prestation 
    • -    Chapitre 3 : Fonctions support 
    • -    Chapitre 4 : Dispositions relatives à la qualité et aux risques

     

    Résumé des chapitres et points importants


    Déroulement de la procédure de certification : principales étapes et échanges techniques avec l’organisme certificateur

    • -    Dossier de candidature
    • -    Cas des monosites, multisites et prise en compte des sous-traitants majeurs
    • -    Les durées d’audit
    • -    Les cas d’ajout de site
    • -    Les méthodes d’évaluation possibles et les conséquences des non conformités 

     

    Analyse des outils, méthodes, supports clés qui seront recherchés par les auditeurs en fonction des chapitres 

    Exercice fil rouge de mise en place d’un auto-diagnostic  et d’un plan d’action pour mobiliser ses équipes et se préparer à la certification.

    .

    Les plus

    Cette formation reprend précisément le référentiel et vous permet d'identifier sur quels critères votre organisme est en force ou doit progresser pour obtenir la certification. 

    Examen des acquis de formation

    Les formateurs

    Cette formation est conçue et dispensée par un consultant formateur auditeur expert dans les secteurs santé et médico-social. 

    Methode d'evaluation

    •  Une grille d’auto-positionnement est également à renseigner par l’apprenant en amont et en aval de la formation, permettant d’évaluer la progression sur les différents objectifs de la formation. Cette grille constitue l’évaluation formative du module.

    •  Un questionnaire à froid est envoyé et permet de mesurer l’utilité de la formation à 3 mois auprès du stagiaire et pose la question de la mise en pratique des connaissances.
    La formation a été ajoutée à votre sélection
    • INTER

    RéférenceC0932

    Formation seule 820,00 € HT

    Formation avec examen des acquis de formation 1070,00 € HT

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    Formation - Certification des PSDM. Comprendre le référentiel de la HAS et se préparer à l'audit.


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    Les objectifs

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    • - Comprendre les différents chapitres et critères du référentiel de la certification PSDM HAS
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    Contexte

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    Prérequis

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