A l'issue de cette formation, vous serez capable de :
- - Identifier les exigences de la norme EN 62366-1
- - Connaître la méthodologie de mise en place du processus d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation
Formation -
Ingénierie de l'aptitude à l'utilisation selon la norme EN 62366-1
- 1 jour (7 heures)
-
Disponible en classe virtuelle
-
-
- Responsable qualité,
- Responsable affaires règlementaires,
- Chef de projet
- Développeurs de logiciels dispositifs médicaux,
- Ingénieurs et techniciens évoluant dans le domaine de la conception et du développement de dispositifs médicaux
-
Des temps d’échanges, de l'interactivité.
-
Cette formation nécessite de disposer d'un ordinateur pour télécharger les supports et prendre des notes. Il est impératif de venir avec son ordinateur pour les formations en présentiel.
Les supports ne sont pas imprimés. Un lien pour les télécharger est envoyé par mail quelques jours avant la formation (vérifier les spams). -
- Responsable qualité,
- Responsable affaires règlementaires,
- Chef de projet
- Développeurs de logiciels dispositifs médicaux,
- Ingénieurs et techniciens évoluant dans le domaine de la conception et du développement de dispositifs médicaux
A l'issue de cette formation, vous serez capable de :
- - Identifier les exigences de la norme EN 62366-1
- - Connaître la méthodologie de mise en place du processus d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation
- Responsable qualité,
- Responsable affaires règlementaires,
- Chef de projet
- Développeurs de logiciels dispositifs médicaux,
- Ingénieurs et techniciens évoluant dans le domaine de la conception et du développement de dispositifs médicaux
Des temps d’échanges, de l'interactivité.
Cette formation nécessite de disposer d'un ordinateur pour télécharger les supports et prendre des notes. Il est impératif de venir avec son ordinateur pour les formations en présentiel.
Les supports ne sont pas imprimés. Un lien pour les télécharger est envoyé par mail quelques jours avant la formation (vérifier les spams).
NF EN 62366-1 Déc. 2015, NF EN 62304
.CONTENU DE LA FORMATION
Ingénierie de l'aptitude à l'utilisation selon la norme EN 62366-1
- - Contexte réglementaire
- - Structure de la norme
- - EN 62366-1 et processus de conception
- - Dossier d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation
- - Spécification d’aptitude à l’utilisation
- - Conception de l’interface utilisateur
- - Vérification et validation de l’aptitude à l’utilisation
- - Maîtrise des modifications
.
Les formateurs
Formateur expert des dispositifs médicaux et notamment de la norme 62366-1.
Methode d'evaluation
- Une grille d’auto-positionnement est également à renseigner par l’apprenant en amont et en aval de la formation, permettant d’évaluer la progression sur les différents objectifs de la formation. Cette grille constitue l’évaluation formative du module.
- Un questionnaire à froid est envoyé et permet de mesurer l’utilité de la formation à 3 mois auprès du stagiaire et pose la question de la mise en pratique des connaissances.
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RéférenceC0909
Tarif de formation 830,00 € HT
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Catalogue
1 jour (7 heures);
Disponible en classe virtuelle
Références C0909
Tarif de formation 830,00 € HT
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A l'issue de cette formation, vous serez capable de :
- - Identifier les exigences de la norme EN 62366-1
- - Connaître la méthodologie de mise en place du processus d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation
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Les objectifs
A l'issue de cette formation, vous serez capable de :
- - Identifier les exigences de la norme EN 62366-1
- - Connaître la méthodologie de mise en place du processus d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation
Les plus
Des temps d’échanges, de l'interactivité.
Prérequis
Cette formation nécessite de disposer d'un ordinateur pour télécharger les supports et prendre des notes. Il est impératif de venir avec son ordinateur pour les formations en présentiel.
Les supports ne sont pas imprimés. Un lien pour les télécharger est envoyé par mail quelques jours avant la formation (vérifier les spams).
Public concerné
- Responsable qualité,
- Responsable affaires règlementaires,
- Chef de projet
- Développeurs de logiciels dispositifs médicaux,
- Ingénieurs et techniciens évoluant dans le domaine de la conception et du développement de dispositifs médicaux
Offert
NF EN 62366-1 Déc. 2015, NF EN 62304
CONTENU DE LA FORMATION
Ingénierie de l'aptitude à l'utilisation selon la norme EN 62366-1
- - Contexte réglementaire
- - Structure de la norme
- - EN 62366-1 et processus de conception
- - Dossier d’ingénierie d’aptitude à l’utilisation
- - Spécification d’aptitude à l’utilisation
- - Conception de l’interface utilisateur
- - Vérification et validation de l’aptitude à l’utilisation
- - Maîtrise des modifications
Les formateurs
Formateur expert des dispositifs médicaux et notamment de la norme 62366-1.
Methode d'evaluation
- Une grille d’auto-positionnement est également à renseigner par l’apprenant en amont et en aval de la formation, permettant d’évaluer la progression sur les différents objectifs de la formation. Cette grille constitue l’évaluation formative du module.
- Un questionnaire à froid est envoyé et permet de mesurer l’utilité de la formation à 3 mois auprès du stagiaire et pose la question de la mise en pratique des connaissances.