Audit Laboratoires

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Les clients des laboratoires, les autorités réglementaires, les organisations et systèmes recourant à l'évaluation par des pairs ainsi que les organismes d'accréditation utilisent la norme volontaire ISO 17025 pour confirmer ou reconnaître la compétence des laboratoires. Ce référentiel a été révisé en 2017 pour tenir compte des dernières évolutions de l’environnement et des pratiques de travail des laboratoires. Les laboratoires déjà accrédités selon ISO/IEC 17025 v.2005 disposent d’une période de transition (qui prendra fin en 2020) pour conformer leurs processus aux exigences de la version 2017 de l’ISO 17025.

La norme NF EN ISO 15189 spécifie les exigences de qualité et de compétence applicables aux laboratoires de biologie médicale. Les modalités techniques et managériales de la structure garantissant la fiabilité technique de leurs examens ACP, l’accréditation COFRAC (initiale ou extension) offre aux laboratoires médicaux une reconnaissance internationale de leurs activités d'examens réalisées selon la norme NF EN ISO 15189.

Les organismes d’inspection appliquent un raisonnement fondé sur le risque lors de la réalisation d’un Audit Laboratoire pour déterminer la conformité aux exigences de ce référentiel : examen des matériels, des produits, des installations, des usines, des processus, des modes opératoires ou des services, et émission d'un rapport.

 

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Audit Laboratoires

Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale

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  • 3 jours (21 heures)
  • Attestation d'acquis Attestation d'acquis

Auditeur qualité ICA Laboratoire de Biologie Médicale ISO 15189

Référencé par AFNOR Certification sous le n°LBM/AU-002


  • 5 jours (35 heures)
  • Eligible CPF Eligible CPF
  • Certification Certification

Gamme Audit laboratoires AFNOR Compétences


Les clients des laboratoires, les autorités réglementaires, les organisations et systèmes recourant à l'évaluation par des pairs ainsi que les organismes d'accréditation utilisent la norme volontaire ISO 17025 pour confirmer ou reconnaître la compétence des laboratoires. Ce référentiel a été révisé en 2017 pour tenir compte des dernières évolutions de l’environnement et des pratiques de travail des laboratoires. Les laboratoires déjà accrédités selon ISO/IEC 17025 v.2005 disposent d’une période de transition (qui prendra fin en 2020) pour conformer leurs processus aux exigences de la version 2017 de l’ISO 17025.

La norme NF EN ISO 15189 spécifie les exigences de qualité et de compétence applicables aux laboratoires de biologie médicale. Les modalités techniques et managériales de la structure garantissant la fiabilité technique de leurs examens ACP, l’accréditation COFRAC (initiale ou extension) offre aux laboratoires médicaux une reconnaissance internationale de leurs activités d'examens réalisées selon la norme NF EN ISO 15189.

Les organismes d’inspection appliquent un raisonnement fondé sur le risque lors de la réalisation d’un Audit Laboratoire pour déterminer la conformité aux exigences de ce référentiel : examen des matériels, des produits, des installations, des usines, des processus, des modes opératoires ou des services, et émission d'un rapport.

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Auditeur qualité en biologie médicale et en pathologie de l’université Paris Descartes ; Gestion des écarts dans les laboratoires de biologie médicale ; Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale ; Auditeur qualité ICA Laboratoire de biologie médicale ISO 15189.