Audit Laboratoires

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Les clients des laboratoires, les autorités réglementaires, les organisations et systèmes recourant à l'évaluation par des pairs ainsi que les organismes d'accréditation utilisent la norme volontaire ISO 17025 pour confirmer ou reconnaître la compétence des laboratoires. Ce référentiel a été révisé en 2017 pour tenir compte des dernières évolutions de l’environnement et des pratiques de travail des laboratoires. Les laboratoires déjà accrédités selon ISO/IEC 17025 v.2005 disposent d’une période de transition (qui prendra fin en 2020) pour conformer leurs processus aux exigences de la version 2017 de l’ISO 17025.

La norme NF EN ISO 15189 spécifie les exigences de qualité et de compétence applicables aux laboratoires de biologie médicale. Les modalités techniques et managériales de la structure garantissant la fiabilité technique de leurs examens ACP, l’accréditation COFRAC (initiale ou extension) offre aux laboratoires médicaux une reconnaissance internationale de leurs activités d'examens réalisées selon la norme NF EN ISO 15189.

Les organismes d’inspection appliquent un raisonnement fondé sur le risque lors de la réalisation d’un Audit Laboratoire pour déterminer la conformité aux exigences de ce référentiel : examen des matériels, des produits, des installations, des usines, des processus, des modes opératoires ou des services, et émission d'un rapport.

 

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Audit Laboratoires

Réaliser l'audit qualité de laboratoire selon la norme ISO/IEC 17025 v.2017

Réaliser vos audits avec méthodes


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Auditeur marquage CE

Savoir réaliser des audits Marquage CE


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Audit interne selon la norme ISO/CEI 17020 pour les organismes d'inspection

Auditer votre système à l'aide d'une méthode éprouvée


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