L’ordonnance de janvier 2010 sur la réforme de la biologie médicale est parue il y a 10 ans maintenant. Et depuis, les laboratoires se sont « lancés » dans l’aventure de l’accréditation. En 10 ans, la succession d’audits internes et d’évaluations COFRAC ont peut-être généré un phénomène de mille feuilles dans les systèmes qualité qui pourrait donner parfois l’impression de s’éloigner de la finalité première : s’occuper du patient !

Pourtant, c’est bien là l’objet de l’ISO 15189. Il peut être alors parfois avantageux de revenir aux fondamentaux ! Réviser la norme pour revenir au sens des différentes exigences, prendre le temps de revoir les fondamentaux sur la notion de système de management de la qualité dans un laboratoire de biologie médicale et s’approprier la démarche d’audit en intégrant des dimensions « métiers ».

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Audit et Qualité en laboratoires de biologie médicale ISO 15189

Audit interne de laboratoire ISO/IEC 17025 (blended)

Réaliser vos audits avec méthodes


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Audit interne ISO 15189 de laboratoire de biologie médicale

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ISO 15189 et approche processus

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Auditeur Qualité ICA Laboratoire de Biologie Médicale ISO 15189

Référencé par AFNOR Certification sous le n°LBM/AU-002


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Gamme Qualité en LBM ISO 15189 AFNOR Compétences


Les laboratoires de biologie médicale poursuivent leur démarche d’accréditation !

Le 31 décembre 2017 constituait une étape importante dans le monde de la biologie médicale en France. Les Laboratoires de Biologie Médicale (LBM) devaient alors remplir deux critères : être accrédités sur chacune des familles d’examens pratiqués et sur au moins 50 % de leur activité. Aujourd’hui, les LBM poursuivent leur engagement dans le processus d’accréditation, notamment pour les examens de biologie médicale délocalisés selon les normes NF EN ISO 22870 et NF EN ISO 15189, en vue de l’accréditation de la totalité de leur activité. Nous vous accompagnons afin de mettre en perspective les améliorations, les optimisations attendues et l’échéance de 2020. Retrouvez toutes nos formations pour les laboratoires de biologie médicale afin de monter en compétence vers la qualité et l’accréditation.

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L’ISO 15189, l’outil essentiel des laboratoires de biologie médicale (E-learning) ; Découvrir la norme ISO 15189, le référentiel d’accréditation des laboratoires de biologie médicale ; Responsable qualité de laboratoire de biologie médicale ; ISO 15189 et approche processus ; Gérer les risques en laboratoire de biologie médicale ; Les fondamentaux de la métrologie pour laboratoires de biologie médicale.