Dans le cadre de l’ISO 15189, l’auditeur interne joue un rôle crucial pour garantir la qualité des pratiques et le respect des normes au sein du laboratoire. En évaluant le système de management de la qualité, il contribue directement au maintien de l’accréditation et à l’amélioration continue des processus.

 

Un auditeur interne intervient sur les aspects suivants :
Conduite des audits internes :
     o Évaluer la conformité des pratiques et des documents aux exigences de la norme ISO 15189.
     o Identifier les écarts, proposer des actions correctives et en assurer le suivi.

Participation au management de la qualité :
     o Contribuer à l’optimisation des processus du laboratoire.
     o Développer des outils et des méthodes pour renforcer le système qualité.

Soutien au maintien de l’accréditation :
     o Préparer le laboratoire aux audits externes et inspections.
     o Sensibiliser l’équipe aux exigences normatives.

 

Le rôle d’auditeur interne revêt une importance stratégique pour :
Maintenir l’accréditation ISO 15189 :
     o Gage de qualité et de reconnaissance, l’accréditation est essentielle pour la crédibilité du laboratoire.

Renforcer la culture qualité :
     o Promouvoir l’implication de tous les membres du laboratoire dans le respect des bonnes pratiques.

Améliorer les performances du laboratoire :
     o Développer des solutions innovantes et garantir une démarche qualité adaptée aux évolutions réglementaires.

 

Pour assurer ces missions, l’auditeur interne doit posséder :
Une parfaite maîtrise de la norme ISO 15189 :
     o Comprendre les exigences de la norme et savoir les appliquer dans un contexte pratique.

Des compétences en management de la qualité :
     o Identifier les axes d’amélioration et piloter les plans d’actions.

La capacité à mener des audits internes :
     o Préparer, conduire et restituer des audits avec rigueur et objectivité.

 

Le métier est accessible à tous les professionnels d’un laboratoire de biologie médicale, quels que soient leur poste ou niveau de qualification :
•    Biologistes.
•    Responsables qualité.
•    Techniciens de laboratoire.
•    Infirmiers cadres.
•    Secrétaires médicales.

Ce poste constitue souvent une évolution de carrière ou une spécialisation dans le domaine de la qualité.

 

AFNOR Compétences propose une formation complète pour maîtriser les audits internes en laboratoire :
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Le rôle d’auditeur interne peut mener à des évolutions professionnelles vers :
•    Responsable qualité : supervision de la mise en œuvre globale du système qualité du laboratoire.
•    Coordinateur de l’accréditation : en charge des relations avec les organismes certificateurs et des audits externes.
•    Formateur ou consultant : accompagnement d’autres laboratoires dans leur démarche qualité et leur préparation à l’accréditation.

L’auditeur interne occupe une fonction indispensable pour garantir la conformité, l’efficacité, et la crédibilité d’un laboratoire face aux exigences normatives et aux attentes des patients.