Vidéos Réglementation Européenne des dispositifs médicaux 2017/745

Appréhender les nouvelles exigences

  • 0 jour (0,5 heures)
  • Nouveau

À l'issue de cette formation, vous serez capable de :

  • Découvrir le contenu du règlement (UE) 2017/745 et les exigences nouvelles et modifiées pour s’y conformer
  • Identifier les textes réglementaires applicables à votre site
  • Identifier les impacts pour les produits et dossiers réglementaires
  • Anticiper les changements

  • Fabricants : affaires réglementaires,
  • Mandataires,
  • Importateurs,
  • Distributeurs.
  • Toute personne souhaitant se préparer au nouveau Règlement 2017/745 en vue de le mettre en œuvre

Une série de courtes vidéos réalisée par une experte pour comprendre la règlementation des dispositifs médicaux et ses implications

Cette formation ne nécessite aucun prérequis

CONTENU DE LA FORMATION

14 vidéos pour comprendre la Réglementation Européenne des dispositifs médicaux  2017/745

  • 1.    Qu’est-ce qu’un dispositif médical
  • 2.    Quel est le processus de marquage CE : procédure d’évaluation de la conformité
  • 3.    Qu’est-ce qu’un organisme notifié
  • 4.    Rôle de l’ANSM
  • 5.    La directive 93/42 et le nouveau règlement
  • 6.    Le règlement et son contenu
  • 7.    Rôle du fabricant
  • 8.    Rôle des distributeurs
  • 9.    Dossier technique
  • 10.   La mise sur le marché et la surveillance du marché post commercialisation
  • 11.   Le SMQ
  • 12.   Les spécifications communes
  • 13.   Les responsabilités et la personne qualifiée : le chargé de conformité réglementaire
  • 14.   Le système d’identification unique
.

Catalogue

RéférenceCV901

Tarif de formation 50,00 € HT

Repas A votre charge

S'inscrire à la formation

Sélectionner une région et une date
DEMANDER UN DEVIS INTER DEMANDER UN DEVIS INTRA