A l’issue de la formation vous serez capable de :
- -Réaliser un audit de système de management IA selon la norme ISO 42001
- -Se préparer aux épreuves de l’examen de certification de personnes"Auditeur ICA ISO 42001" d'AFNOR Certification
Auditeur ICA intelligence artificielle ISO 42001
Formation -
Auditeur ICA intelligence artificielle ISO 42001
Système de management de l'intelligence artificielle
- 5 jours (35 heures)
-
Certifiante
-
Nouveau
-
-
La norme ISO 42001 porte sur la gestion des systèmes de management de l'intelligence artificielle (IA). Elle a été conçue pour favoriser l'innovation des activités IA tout en encourageant un cadre de développement porté sur l'éthique, la confiance et la qualité.
Vous souhaitez vous investir dans la construction d'une IA responsable? En devenant auditeur ICA ISO 42001, vous aurez l'opportunité de favoriser la conformité des entreprises en lien avec les exigences de la norme ISO 42001. Vous contribuerez aussi à renforcer la crédibilité des projets, activités en intelligence artificielle impliquées dans ces audits.
Votre formation est éligible à un financement CPF.
- Pour obtenir des informations sur la certification rattachée à votre formation et en découvrir les modalités, nous vous invitons à cliquer sur le lien suivant et à saisir le code de certification RS6749 - Accéder aux certifications sur France CompétencesVous trouverez ci-dessous les sessions disponibles d’AFNOR Compétences sur 'Mon Compte Formation' :
- Les prochaines sessions en 2026
-
- Auditeur tierce-partie expérimenté (qualifié, avec des expériences d'audit dans d'autres domaines)
- Auditeur interne
- Responsable IA
- Consultant qui souhaite maîtriser l’audit des systèmes de management IA
- Tout professionnel impliqué dans des systèmes, solutions incluant de l’IA
-
Pré-requis formation :
Nous conseillons aux participants d’avoir une bonne maîtrise de la norme ISO 19011 (lignes directrices sur l’audit des systèmes de management).
Pré-requis certification :
Des pré-requis en termes de diplôme, expérience professionnelle, formation suivie, expérience d'audit peuvent être requis pour vous présenter à l'examen. Consultez ici les détails sur ces pré-requis et sur le contenu de l'examen
-
- Auditeur tierce-partie expérimenté (qualifié, avec des expériences d'audit dans d'autres domaines)
- Auditeur interne
- Responsable IA
- Consultant qui souhaite maîtriser l’audit des systèmes de management IA
- Tout professionnel impliqué dans des systèmes, solutions incluant de l’IA
A l’issue de la formation vous serez capable de :
- -Réaliser un audit de système de management IA selon la norme ISO 42001
- -Se préparer aux épreuves de l’examen de certification de personnes"Auditeur ICA ISO 42001" d'AFNOR Certification
La norme ISO 42001 porte sur la gestion des systèmes de management de l'intelligence artificielle (IA). Elle a été conçue pour favoriser l'innovation des activités IA tout en encourageant un cadre de développement porté sur l'éthique, la confiance et la qualité.
Vous souhaitez vous investir dans la construction d'une IA responsable? En devenant auditeur ICA ISO 42001, vous aurez l'opportunité de favoriser la conformité des entreprises en lien avec les exigences de la norme ISO 42001. Vous contribuerez aussi à renforcer la crédibilité des projets, activités en intelligence artificielle impliquées dans ces audits.
Votre formation est éligible à un financement CPF.
- Pour obtenir des informations sur la certification rattachée à votre formation et en découvrir les modalités, nous vous invitons à cliquer sur le lien suivant et à saisir le code de certification RS6749 - Accéder aux certifications sur France Compétences
Vous trouverez ci-dessous les sessions disponibles d’AFNOR Compétences sur 'Mon Compte Formation' :
- Les prochaines sessions en 2026
- Auditeur tierce-partie expérimenté (qualifié, avec des expériences d'audit dans d'autres domaines)
- Auditeur interne
- Responsable IA
- Consultant qui souhaite maîtriser l’audit des systèmes de management IA
- Tout professionnel impliqué dans des systèmes, solutions incluant de l’IA
Pré-requis formation :
Nous conseillons aux participants d’avoir une bonne maîtrise de la norme ISO 19011 (lignes directrices sur l’audit des systèmes de management).
Pré-requis certification :
Des pré-requis en termes de diplôme, expérience professionnelle, formation suivie, expérience d'audit peuvent être requis pour vous présenter à l'examen. Consultez ici les détails sur ces pré-requis et sur le contenu de l'examen
La norme ISO/IEC 42001 v2023.
PROGRAMME DE LA FORMATION
-
Comprendre chacune des étapes de la méthodologie d'audit en moins de 2 minutes (Capsules vidéos)
15 minutes
-
Ensemble de vidéos de moins de 2mns chacune, pour appréhender la méthodologie d'audit
Chaque vidéo vous présente tout ou partie d'une étape de la méthodologie et vous propose une astuce pour réussir cette étape.
- Audit - késako ?
- La préparation de l'audit pour quoi faire ?
- Les points à vérifier
- Plan d'audit
- Guide d'entretien
- A quoi sert la réunion d'ouverture
- Produire des constatations d'audit
- Formuler des constatations d'audit
- Pourquoi conduire un entretien ?
- Informations documentées
- Observer des activités
- Comment préparer les conclusions d'audit
- Réunion de clôture
- Pourquoi rédiger un rapport d'audit
- Suivi d'audit - réaliser le suivi d'audit
- Comment organiser vos audits internes
- Les compétences des auditeurs et comment constituer une équipe d'audit
-
-
Auditeur ICA ISO 42001 - Formation
5 jours (35 heures)
-
Intelligence artificielle (IA) : enjeux et notions-clés
- Machine learning, deep learning : quels sont les différents systèmes d’IA ?
- Focus sur différents types d’IA et des exemples d’outils IA
- Pourquoi son développement est-il particulièrement rapide ces dernières années ?
- Distinguer ses propres utilisations actuelles/potentielles de l’IA en contexte professionnel comme personnel
Encadrer les usages de l’IA
- IA Act… Quel encadrement (actuel et à venir) normatif, réglementaire de l’IA ?
- Transparence, éthique… Comment définir la gouvernance de l’IA au sein de son entreprise/organisation ?
ISO 42001 et management d’un système de management IA
- Quels liens avec ISO 27001 et suites ?
- Quelle application des chapitres HLS (high level structure) ?
- Quelles sont les exigences de la norme ISO 42001 ?
Décortiquer le contenu des annexes de la norme ISO 42001
- Quelles mesures en matière de sécurité ?
- Quelle implémentation est-elle prévue ?
- Quels risques identifiés en lien avec l’IA ?
ISO 42001 & méthodologie d’audit
- Auditer un système de management de l’IA avec ISO 42001 : mises en pratiques pour analyser pas à pas la démarche
- Comment rédiger écart ?
- Comment s’organise une réunion de clôture ?
- Rédaction d’un rapport d’audit : les points de vigilance
- Quelle(s) évaluation(s) des propositions d’action corrective ?
- Focus sur le comportement à adopter en situation d’audit
Se préparer à la certification « Auditeur ICA 27001 »
- Pré-requis, déroulé… Revoir l’examen au détail
-
Des questions « types examen » sont proposées tout au long de la formation. Un examen à blanc est proposé le dernier jour, avec débrief en groupe
-
Les plus
Une formation en blended learning pour comprendre pas à pas les étapes de la méthodologie d'audit
Examen de certification
Tous les détails de l’examen de certification en cliquant ici
Après vous être inscrit au parcours « formation + certification Auditeur ICA ISO 42001 », vous recevrez par mail les instructions afin de vous inscrire à la session d’examen de certification de votre choix auprès d’AFNOR Certification.
L’examen de certification « Auditeur ICA ISO 42001 » a lieu dans les locaux AFNOR à Saint-Denis. Il est composé de 2 épreuves :
- - Test de connaissances sous la forme de QCM (1h) sur les systèmes de management de l'IA
- - Epreuve pratique (2h30) sur la préparation, la réalisation de l'audit, la restitution des résultats
Le barème de l’examen :
Au moins 70% de bonnes réponses au test de connaissances + au moins 60% de bonnes réponses à l’épreuve pratique
Votre certification est maintenue si :
- - vous réalisez au moins un audit dans le domaine des Systèmes de management de l'IA, de la Sécurité de l’Information ou de la Protection des données personnelles
- - vous respectez les modalités de certification ICA
Au bout de 3 ans, vous pouvez demander le renouvellement de votre certification « Auditeur ICA ISO 42001 ». Quelques mois avant l’échéance de votre certification, vous recevrez un mail d’AFNOR Certification vous invitant à :
- - Justifier la réalisation d'au moins 10 jours d'audit complets dans le domaine des Systèmes de management de l'IA, de la Sécurité de l'information ou de la Protection des données personnelles, au cours des 3 dernières années
- - Garantir le respect des modalités de certification ICA
NOS PARTENAIRES
ICA
Methode d'evaluation
- Une grille d’auto-positionnement est également à renseigner par l’apprenant en amont et en aval de la formation, permettant d’évaluer la progression sur les différents objectifs de la formation. Cette grille constitue l’évaluation formative du module.
- Un questionnaire à froid est envoyé et permet de mesurer l’utilité de la formation à 3 mois auprès du stagiaire et pose la question de la mise en pratique des connaissances.
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Formation avec examen de certification 3448,00 € HT
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À l'issue de cette formation, vous serez capable de :
- Maîtriser toutes les étapes pour réaliser un audit de Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux selon l'ISO 13485
- Maîtriser les relations entre l'ISO 13485 et l'ISO 14971 dans le cadre d'un Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux
- Passer l'examen ICA : la formation est un prérequis pour devenir auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux
- Candidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez-vous sur le site dédié du groupe AFNOR
Formation enregistrée par l'ICA sous le numéro DM/AU-001
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Les objectifs
À l'issue de cette formation, vous serez capable de :
- Maîtriser toutes les étapes pour réaliser un audit de Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux selon l'ISO 13485
- Maîtriser les relations entre l'ISO 13485 et l'ISO 14971 dans le cadre d'un Système de Management de la Qualité des Dispositifs Médicaux
- Passer l'examen ICA : la formation est un prérequis pour devenir auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux
- Candidater pour devenir auditeur tierce partie : rendez-vous sur le site dédié du groupe AFNOR
Formation enregistrée par l'ICA sous le numéro DM/AU-001
Contexte
Vous souhaitez utiliser votre compte CPF: inscrivez-vous ici: https://www.moncompteformation.gouv.fr. Dans le cadre d’un financement via moncompteformation, l’instruction de votre dossier par nos services devra se faire 15 jours avant la date de début de la formation.
Prérequis
- Formation : il est nécessaire d'avoir une bonne connaissance des normes ISO 13485 et ISO 14971. Pour vérifier ce pré-requis, nous vous demandons de réaliser les exercices transmis par mail avant la formation.
- Certification : si vous souhaitez suivre cette formation pour passer l'examen ICA, vous devez répondre aux prérequis de la certification ICA. Plus d'information sur les prérequis ICA sur certification.afnor.org ou ica@afnor.org.
Public concerné
- Tout professionnel maîtrisant l'ISO 13485 et l'ISO 14971 et souhaitant devenir auditeur tierce partie
- Auditeurs ayant une expérience professionnelle dans le domaine des dispositifs médicaux et souhaitant faire certifier leurs compétences
Important
Cette formation nécessite un investissement personnel important de la part du stagiaire. De plus, il est recommandé de connaître le fonctionnement d'un système qualité et de posséder une bonne maîtrise des normes ISO 13485 version 2016 et ISO 14971.
Si ce n'est pas le cas, vous pouvez suivre au préalable la formation "Découvrir la norme ISO 13485 version 2016 et l'approche risque selon l'ISO 14971 code C0900.
Offert
- Les normes NF EN ISO 13485, NF EN ISO 14971 et NF EN ISO 19011
- Une série de vidéos pour comprendre chacune des étapes et les spécificités de l'audit ISO 13485
PROGRAMME DE LA FORMATION
Comprendre chacune des étapes de la méthodologie d'audit en moins de 2 minutes (Capsules vidéos)
15 minutes
Ensemble de vidéos de moins de 2mns chacune, pour appréhender la méthodologie d'audit
Chaque vidéo vous présente tout ou partie d'une étape de la méthodologie et vous propose une astuce pour réussir cette étape.
- Audit - késako ?
- La préparation de l'audit pour quoi faire ?
- Les points à vérifier
- Plan d'audit
- Guide d'entretien
- A quoi sert la réunion d'ouverture
- Produire des constatations d'audit
- Formuler des constatations d'audit
- Pourquoi conduire un entretien ?
- Informations documentées
- Observer des activités
- Comment préparer les conclusions d'audit
- Réunion de clôture
- Pourquoi rédiger un rapport d'audit
- Suivi d'audit - réaliser le suivi d'audit
- Comment organiser vos audits internes
- Les compétences des auditeurs et comment constituer une équipe d'audit
Auditeur ICA ISO 13485 Dispositifs Médicaux
5 jours (35 heures)
1 - Les concepts de l'audit
- Comprendre la définition et les objectifs de l'audit
- Connaître les différentes phases et les différents types d'audit
- Maîtriser les compétences et la déontologie de l'auditeur
- Connaître la norme ISO 19011
2 - La préparation
- Définir les objectifs au regard des exigencces de l'ISO 13485 version 2016
- Collecter les documents de référence
- Réaliser le pré-audit documentaire
- Élaborer le guide d'audit
- Construire le plan d'audit
3 - La réalisation
- Animer la réunion d'ouverture
- Examiner la situation
- Observer, rechercher des preuves, recouper des informations, constater
- Valider les écarts avec les audités, les évaluer par rapport aux objectifs en fonction des risques
- Formaliser et classer les constatations (non-conformités, points forts...)
4 - Le comportement et la communication
- Mettre en oeuvre une stratégie de questionnement
- Connaître les méthodes de questionnement et de reformulation
- Adopter une attitude de compréhension (bienveillance et neutralité)
- Appréhender la communication verbale et non verbale
- Adopter les bonnes attitudes comportementales face à l'audité
- Prendre des notes fidèles
5 - La conclusion
- Préparer et animer la réunion de clôture
- Structurer, rédiger et diffuser le rapport d'audit
- Exploiter et suivre les résultats
- L'examen ICA : connaître les épreuves et leur déroulé
Les plus
- Méthodes pédagogiques permettant de favoriser et d'optimiser l'acquisition des connaissances selon le mode d'apprentissage de chaque participant
- Formation basée sur le partage des connaissances et les mises en pratiques
- Nombreux exercices pédagogiques ludiques : jeux d'associations, quiz et QCM, jeux de réflexion, jeux d'énigmes, jeux de rôle (animation de réunion d'ouverture et de clôture...), mise en situations d'audit
- Nombreux outils proposés : check-list pour auto-évaluation (réunion d'ouverture), exemples de fiche d'écart, rapport d'audit…
Examen de certification
Un auditeur en système de management de la qualité selon l'ISO 13485 souhaitant s'engager dans une démarche de certification de ses compétences doit vérifier qu'il correspond aux prérequis suivants :
- Formation initiale : niveau IV (baccalauréat ou équivalent) Niveau II (Bac +3 ou équivalent)
- Expérience professionnelle : 5 ans dont 2 ans dans des activités liées au management de la qualité dans le secteur des dispositifs médicaux, 4 ans dont 2 ans dans des activités liées au management de la qualité des dispositifs médicaux
- Formation : formation à l'audit de 35 heures minimum et réalisée dans les 3 années précédant la candidature
- Expérience pratique : l'expérience d'audit peut être acquise à la suite de l'évaluation de vos compétences. Au minimum 4 audits complets dans le domaine de la qualité selon l'ISO 13485, dont au moins 2 audits complets selon l'ISO 13485 ou au minimum 10 jours d'audits complets sur site dans le domaine de la qualité des dispositifs médicaux, dont au moins 2 audits complets selon l'ISO 13485
Partenaires
ICA
Les formateurs
Cette formation est animée par un formateur auditeur certifié ICA et qualifié par AFNOR Compétences.
Methode d'evaluation
- Une grille d’auto-positionnement est également à renseigner par l’apprenant en amont et en aval de la formation, permettant d’évaluer la progression sur les différents objectifs de la formation. Cette grille constitue l’évaluation formative du module.
- Un questionnaire à froid est envoyé et permet de mesurer l’utilité de la formation à 3 mois auprès du stagiaire et pose la question de la mise en pratique des connaissances.