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  • Parcours interactif - Norme NF EN ISO 13485

Parcours interactif - Norme NF EN ISO 13485


Formation - Parcours interactif - Norme NF EN ISO 13485

s’approprier le système de management de la qualité propre aux dispositifs médicaux.

  • 3 heures

  • Le parcours vous permet de :

    • Comprendre aisement le contenu de la norme
    • Vous l’approprier facilement grâce à un contenu pédagogique et un cas pratique
    • Gagner en efficacité grâce à des outils pratiques prêts à l’emploi
    • Sensibiliser vos collaborateurs à la norme 

  • Plongez dans la NF EN ISO 13485, découvrez et appropriez-vous le système de management de la qualité propre aux dispositifs médicaux.

    • Référents experts d’une entreprise dédiée aux dispositifs médicaux (c’est-à-dire impliqués dans une ou plusieurs étapes du cycle de vie incluant la conception et le développement, la production, le stockage, la distribution…) dans le domaine de la qualité.?
    • Tout utilisateur de la norme

  • Cette formation ne nécessite aucun pré-requis

    Le parcours vous permet de :

    • Comprendre aisement le contenu de la norme
    • Vous l’approprier facilement grâce à un contenu pédagogique et un cas pratique
    • Gagner en efficacité grâce à des outils pratiques prêts à l’emploi
    • Sensibiliser vos collaborateurs à la norme 

    Plongez dans la NF EN ISO 13485, découvrez et appropriez-vous le système de management de la qualité propre aux dispositifs médicaux.

    • Référents experts d’une entreprise dédiée aux dispositifs médicaux (c’est-à-dire impliqués dans une ou plusieurs étapes du cycle de vie incluant la conception et le développement, la production, le stockage, la distribution…) dans le domaine de la qualité.?
    • Tout utilisateur de la norme

    Cette formation ne nécessite aucun pré-requis

    PROGRAMME DU MODULE ELEARNING

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    • Module 1 - Un résumé de la NF EN ISO 13485 sous la forme de 6 questions réponses afin de connaître quelques bases : ce qu’elle contient, pour qui, quels avantages pour l’entreprise etc etc.
    • Module 2 - L’approche processus : C’est l’un des grands principes de la norme. On y aborde le fait d’organiser son entreprise au mieux, définir la fonction de chacun, son champ d’action, fixer des objectifs, les mesurer etc etc. Le tout à travers un cas pratique.
    • Module 3 - L’approche risque : On explique comme anticiper les risques susceptibles d’altérer l’atteintes des objectifs d’une entreprise. Toujours à travers un cas pratique.
    • Module 4 - Les articles de la norme : Une approche article par article pour appréhender les différentes exigences de la norme. Il y a pour chaque article une partie théorie et une partie cas pratique.
    • Un article téléchargeable : Qui traite des liens entre la norme et la réglementation européenne.
    • Un tutoriel : pour s’assurer que les clients naviguent au mieux dans le parcours.
    .

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    Des outils pratiques afin de transposer le contenu du parcours interactif dans votre quotidien professionnel

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    • Parcours interactif - Norme NF EN ISO 13485

    Formation - Parcours interactif - Norme NF EN ISO 13485


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    Les objectifs

    Le parcours vous permet de :

    • Comprendre aisement le contenu de la norme
    • Vous l’approprier facilement grâce à un contenu pédagogique et un cas pratique
    • Gagner en efficacité grâce à des outils pratiques prêts à l’emploi
    • Sensibiliser vos collaborateurs à la norme 

    Contexte

    Plongez dans la NF EN ISO 13485, découvrez et appropriez-vous le système de management de la qualité propre aux dispositifs médicaux.

    Prérequis

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