Formation - Comprendre la norme ISO 13485 v.2016 et ses exigences

1 - Comprendre les particularités et le contexte d'un système de management ISO 37001

2 - Connaître les enjeux de l'audit ISO 37001

• Conditions de qualité et d'efficacité de l'audit
• Les difficultés de l'audit ISO 37001

3 - Construire les outils de l'auditeur afin de réaliser des audits ISO 37001 efficaces

• Le support d'audit, la forme du document, ce qu'il permet d'obtenir, ses limites, et son utilisation au cours de l'audit
• Le plan d'audit, les objectifs du document, son utilisation avant, pendant et après l'audit

4 - Préparer l'audit

• Prise de connaissance des documents de l'audité
• Le guide d’audit ISO 37001
• Préparation du plan d'audit
• Les pièges à éviter

5 - Réaliser l'audit

6 - Détecter les écarts et faire la synthèse de l'audit

• Illustration par des cas concrets d'audit
• Exercices spécifiques sur l'identification et la rédaction des écarts d'audit

Auditeur ICA Anti-Corruption

ICA

Auditeur certifié ICA

•  Une grille d’auto-positionnement est également à renseigner par l’apprenant en amont et en aval de la formation, permettant d’évaluer la progression sur les différents objectifs de la formation. Cette grille constitue l’évaluation formative du module.
  
  
•  Un questionnaire à froid est envoyé et permet de mesurer l’utilité de la formation à 3 mois auprès du stagiaire et pose la question de la mise en pratique des connaissances.