- Définir le domaine d’application du système de management de la qualité ISO 13485

- Identifier et prendre en considération le rôle des organisations

- Élaborer la politique qualité

- Mettre en œuvre l’approche processus

• L’identification, le recensement, la compréhension, la planification et la surveillance des processus du système de management de la qualité

• L’identification des différents types de processus
• La création de la cartographie des processus du système de management de la qualité

- Planifier le système de management de la qualité

• Les acteurs, le pilotage, la documentation, les ressources

- Surveiller et mesurer les performances du système et des processus

- Mettre en place la satisfaction des exigences client

• Les outils de l’amélioration
• L’accroissement de la satisfaction client

- Utiliser le vocabulaire à bon escient

• Le vocabulaire associé à chaque étape de la formation

- Appréhender les étapes du projet de certification

• Le pilotage de son projet de certification
• Le positionnement de la certification parmi les enjeux de l’entreprise

Validation des acquis de formation (en option)

Cette reconnaissance permet d'attester de connaissances acquises lors de cette formation. Elle vous donne l'assurance de l'assimilation des contenus pour une meilleure mise en oeuvre dans votre organisation.

Une formation complète pour mettre en conformité son SMQ par rapport à la 13485, animée par un expert du secteur des Dispositifs Médicaux.

Cet examen de type QCM (en option) vous permet de vérifier l'acquisition des connaissances de la formation. Une attestation vous permettra de faire reconnaître votre réussite à l’examen. En vérifiant l'assimilation des contenus de formation, vous pourrez mieux garantir leur mise en œuvre dans votre organisation.

Détails pratiques de l’examen :

• - Le dernier jour de formation, vous recevrez par mail le lien pour accéder à l’examen en ligne
• - Ce lien ne sera cliquable qu’une seule fois
• - Vous pourrez répondre à ce questionnaire à n’importe quel moment, dans les 7 jours qui suivent votre formation. Pour le passer dans les meilleures conditions, prévoyez un créneau de 30min à 1h
• - Vous devrez obtenir au moins 60% de bonnes réponses pour réussir cet examen

•  Une grille d’auto-positionnement est également à renseigner par l’apprenant en amont et en aval de la formation, permettant d’évaluer la progression sur les différents objectifs de la formation. Cette grille constitue l’évaluation formative du module.
  
  
•  Un questionnaire à froid est envoyé et permet de mesurer l’utilité de la formation à 3 mois auprès du stagiaire et pose la question de la mise en pratique des connaissances.