Vidéos d'introduction sur les missions du chargé de conformité réglementaire DM (PCVRR art.15)

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Le RÈGLEMENT (UE) 2017/745 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, introduit une nouvelle fonction au sein de I'organisation du fabricant : « personne chargée de veiller au respect de Ia règlementation » (article 15 du Règlement). AFNOR Compétences vous accompagne dans cette montée en compétence jusqu'à la certification pour répondre aux exigences de ce nouveau règlement.

A l’issue de cette formation vous serez capable de :

Comprendre et anticiper les missions du chargé de la conformité réglementaire DM conformément aux exigences nouvelles et modifiées introduites par le Règlement 2017/745 article 15

  • Toute personne « chargée de veiller au respect de Ia règlementation »  et souhaitant se conformer à l’article 15 de la réglementation européenne 2017/745
  • Toute personne souhaitant faire certifier ses compétences
  • Professionnels de la qualité : responsable qualité, assistant qualité, auditeur interne, auditeur fournisseur
  • Professionnels du règlementaire : responsable affaires règlementaires, assistant affaires réglementaires.

15 vidéos pour appréhender un nouveau sujet

à suivre à votre rythme à distance

Cette formation ne nécessite aucun prérequis

CONTENU DE LA FORMATION

Vidéos d'introduction sur les missions du chargé de conformité réglementaire DM

  1. Rôles et fonction du RAQ selon la norme ISO 13 485
  2. Les qualités du RAQ
  3. Assurer la veille réglementaire et normative
  4. Les interactions Chargé d’affaires réglementaires / Direction et RAQ
  5. Stratégie d’entreprise et SMQ
  6. Coordonner
  7. Sensibiliser et former
  8. Pilotage et performance assurance qualité
  9. Mettre en place le PDCA
  10. Déployer un SMQ
  11. Analyser les données et piloter
  12. La surveillance d’un SMQ
  13. L’approche processus
  14. Que veut dire amélioration continue
  15. Piloter la résolution de problèmes et identifier les dysfonctionnements
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Catalogue

RéférenceCV905

Connexion e-learning 50,00 € HT

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