Gestion des écarts dans les laboratoires de biologie médicale

  • 2 jours (14 heures)

À l'issue de cette formation, vous serez capable de :

  • Avoir une vision globale des notions d’exigences, d’écarts et de leurs impacts.
  • Disposer d’une méthode pragmatique d'analyse, d'évaluation des écarts et de leurs impacts, d'identification et de mise en œuvre des actions destinées à lever ces écarts et de mise en place de leur suivi.
  • Intégrer ces données dans la démarche d’amélioration continue du système de management de la qualité, de maîtrise des risques et de communication interne
 

  • Toute personne impliquée dans la construction du système qualité du LBM et de la gestion des risques
  • Médecins ou pharmaciens biologistes
  • Responsables qualité, risk managers, techniciens, consultants, auditeurs…

  • Pédagogie interactive et pratique
  • Les apports cognitifs seront mis en perspective lors d’exercices pratiques, d’analyse d’exemples et de retours d’expériences de l’animateur et des participants pour favoriser les échanges. Il est donc demandé aux participants de se munir du manuel qualité du LBM et d’exemples d’écarts relevés lors des audits

Cette formation ne nécessite aucun prérequis

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CONTENU DE LA FORMATION

1 - Comprendre les fondamentaux

  • Notion d’exigence, analyse d’une exigence
  • Caractérisation des écarts,
  • Evaluation de l’mpact des écarts : liens avec la gestion des risques


2 - Déployer une méthodologie de traitement des écarts

  • Organisation et responsabilités.
  • Identification et formulation d’écarts lors des audits internes. Analyse d’un constat d’écart formulé lors d’un audit externe
  • Identification des activités impactées par l’écart dans le contexte du laboratoire et des risques liés à l’écart
  • Analyse des causes de l’écart; recherche des causes racines
  • Identification et description des actions correctives,
  • Mise en oeuvre des actions correctives
  • Les indicateurs de suivi et leur surveillance
  • Clôture des écarts

 

3 - Intégrer le traitement des écarts dans le système qualité et gestion des risques du laboratoire

  • Intégration dans les plans d’action qualité et gestion des risques
  • Revue des écarts et communication interne

 

 

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Important

  • Il est recommandé d’avoir une bonne connaissance de la norme ISO 15189 et, si approprié de l’ISO 22870 et ISO/IEC 17025.

Catalogue

RéférenceC1127

Tarif de formation 1090,00 € HT

Repas Offert

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